不顾专家反对！FDA批准阿尔茨海默症新药上市( 二 )

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不仅如此，在评估Aduhelm有效性的临床研究中，伴随着增加用药剂量和延长作用时间，结果显示一组试验组确实出现了β蛋白斑块的减少情况，然而另一组β蛋白斑块并没有减少。这也是引起该药存有争议的原因。甚至有医生说即使批准上市，也不会给患者使用。
其次，靶向 Aβ是否有效，也饱受争议。
由于阿尔茨海默病的发病原因和机制至今尚未明确，目前药物研发都是基于各种假说理论，包括大脑β-淀粉样蛋白（Aβ）沉积、神经纤维缠结、神经炎症、颅脑外伤等等。百健的Aduhelm就是基于β-淀粉样蛋白假说而开发研制的一种单克隆抗体药物。
那么是否解决了β-淀粉样蛋白的沉积就能治愈阿尔茨海默病呢？
基于患者脑部β-淀粉样蛋白沉积的现象，研究者展开了大量研究，试图寻找治疗阿尔茨海默病的特效药物。然而，这些研究疗法虽然能够成功降低Aβ水平或者消除大脑中β-淀粉样蛋白的沉积，但是对患者的认知能力的衰退却没有帮助，让β-淀粉样蛋白假说备受质疑。

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Aduhelm经临床研究显示可以选择性结合β-淀粉样蛋白，从而清除阿尔茨海默病患者大脑中的β-淀粉样蛋白堆积。但清除β-淀粉样蛋白是否可以带来更佳临床结果，还有待更进一步的考证。
尽管质疑声不断，尽管机制尚未完善，不得不说Aduhelm依然给无数患者带来了希望。期待Aduhelm之后的表现。
撰文 | 哈利的猫头鹰
编辑 | Jessica