乙肝在研新药ALG-000184,1期初步进展,14天HBVDNA平均降2.9 log
乙肝在研新药ALG-000184 1期临床试验初步抗病毒活性数据在HBV-TAG会议上展示 。 ALG-000184 , 是由一家临床阶段生物制药公司Aligos Therapeutics负责研发的乙肝新药项目(见下图:来自HBV-TAG会议上 , Aligos公司公布1期初步进展) 。
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乙肝在研新药ALG-000184 , 1期初步进展 , 14天HBVDNA平均降2.9 log
1期研究结果表明 , ALG-000184对慢性乙肝(CHB)受试者的初步抗病毒活性研究中 , 服用100毫克ALG-000184 14天之后 , 受试者的乙肝病毒载量(HBV DNA)水平平均降低了2.9 log10IU/mL , 这些受试者中有一半(8名中有4名)在第14天的HBVDNA水平低于定量下限(LLOQ) 。
这项关于ALG-000184 1期初步抗病毒活性海报 , 是在2021年的HBV-TAG会议上展示的 。 海报具体描述了正在进行临床研究的ALG-000184-201(NCT04536337) 数据 , HBV-TAG会议会在2021年6月11日至12日举行 。
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海报(ALG-000184-201研究)详细介绍如下:
在健康志愿者和未接受治疗或目前未接受治疗的慢性乙肝受试者中 , 每日多次口服ALG-000184的初始安全性、药代动力学(PK)和抗病毒活性 。 初步结果表明 , 除了耐受性良好以外 , 14天内服用100毫克ALG-000184 , 还导致乙肝病毒(HBV)DNA平均减少2.9 log10 IU/mL 。 接受ALG-000184的8名(50%)受试者中 , 有4名在第14天的HBVDNA水平低于LLOQ(罗氏 COBAS 测定 , LLOQ
相较之下 , 在接受安慰剂治疗的2名受试者中 , 观察到的HBVDNA水平则没有显著变化 。 来自Aligos公司的首席执行官、工商管理硕士Lawrence Blatt博士点评ALG-000184 1期初步研究数据:很高兴分享这些有希望的初始数据 , 我们相信这些初始数据支持旗下药物开发一般方法 , 即识别和开发具有临床意义的候选药物 。 经过验证其作用机制 , ALG-000184具有潜在的同类最佳特性 。
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我们的新药临床项目衣壳组装调节剂(CAM , 指ALG-000184)和STOPS (S抗原转运抑制寡核苷酸聚合物)计划继续推进 , 在慢性乙肝受试者的给药正在进行中 , 计划在2021年下半年的未来会议上分享这些临床项目的更多数据 。 此外 , 我们的慢性乙肝新药研发项目反义寡核苷酸(ASO)以及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)甲状腺激素受体β激动剂 , 计划继续在同一时间范围内开展临床试验 。
来自奥克兰大学医学教授兼该研究的首席研究员 Ed Gane点评ALG-000184 1期初步数据:这些早期结果令人印象深刻 , 在开始服用ALG-000184之后 , 受试者的HBVDNA水平迅速且大幅下降 。 这些数据表明 , ALG-000184在衣壳组装调节剂(CAM)药物类别中具有一流的潜质 。
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