细胞治疗：赛道火热，引群雄逐鹿，机遇与挑战并存( 二 )

▲细胞疗法的发展资料来源：生命科学，国盛证券研究所
直到2012年之后， CAR-T（抗原嵌合受体T细胞）和TCR-T（T细胞受体修饰T细胞）这两种特异性细胞免疫疗法，在血液肿瘤领域展现出显著的临床疗效，让细胞治疗研发高潮迭起。
最典型的案例就是， 2012年全球制药巨头诺华使用正在进行临床Ⅰ期试验的CTL019（后来的Kymriah），治愈了一位经历过三轮化疗和两次复发的、患有急性淋巴细胞白血病的美国女孩艾米丽，从此让CAR-T疗法名声大振、风靡全球。
2017年8月，诺华研发的Kymriah获美国FDA批准正式上市，适应症为治疗年龄不超过25岁的难治性/复发B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。
细胞治疗“群雄逐鹿”
细胞治疗凭借在血液肿瘤中展现出显著的临床疗效，引起全球制药巨头纷纷抢滩布局。
2017年8月，吉利德科学宣布以119亿美元收购Kite Pharma（凯特），获得KTE-C19（CAR-T疗法）产品，这是公司发展史上最大的并购案，其收购金额几乎相当于吉利德的丙肝“神药”Harvoni获批第一年（2015年）的销售额（139亿美元）。
五个月后，新基（Celgene）也宣布以90亿美元收购Juno Therapeutics（巨诺），获得JCAR017等多款CAR-T细胞治疗产品。
从研发进度看，目前除了诺华以外，全球还有4款CAR-T细胞疗法获批上市。
2017年10月，吉利德科学旗下的Kite Pharma研发的Yescarta获批上市，用于治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。
2020年7月， Kite Pharma研发的另一款细胞疗法Tecartus也获批上市，用于复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者的治疗。
百时美施贵宝（BMS）研发的Breyanzi、Abecma分别于2021年2月、3月获批上市，与新基旗下的JCAR017一样，均用于治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。

本文插图
▲钛媒体制图；数据来源：媒体公开报道

另外，在细胞治疗市场持续扩容和政府出台相关政策支持的背景下，我国近年来也掀起了布局细胞治疗的热潮。
根据弗若斯特沙利文报告，中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021年至2023年由13亿元升至102亿元，复合年增长率为181.5% 。随着更多细胞免疫治疗产品获批，市场预计于2030年达到人民币584亿元， 2023年至2030年的复合年增长率为28.3% ，足见市场潜力极大。
目前，国内包括复星凯特（复星医药和Kite Pharma合资成立）、药明巨诺（药明康德和Juno Therapeutics合资成立）、传奇生物、永泰生物、先声药业等超过十多家公司的CAR-T疗法研发管线已进入临床阶段。