领募:为什么要参加临床试验呢?有什么好处?( 二 )
临床药物试验需要遵守哪些原则呢?我们在药物临床试验中需要遵循三个原则:科学原则、法律法规、伦理原则 。 简单来讲 , 就是说临床药物试验必须要科学合理 , 必须要符合相关法律法规 , 必须讲究伦理道德 。 当药物临床试验的科学性、法规性与伦理性发生矛盾时 , 我们应把伦理问题摆在首位 。 为保护咱们受试者的尊严、安全和权益 , 国家规定从下面几个方面对药物临床试验伦理进行重点审查 , 包括研究方案的设计与实施、试验的风险与受益、受试者的招募、知情同意书告知的信息、知情同意的过程、受试者的医疗和保护、隐私和保密、涉及弱势群体的研究 。
那么参加临床药物试验有哪些好处呢?从咱们患者的角度来讲 , 参加新药研究 , 可以使患者最早受益于这些新药的治疗 , 可能获得好的疗效 , 尤其对于复发难治的患者 , 目前已经上市的药物没有好的治疗效果时 , 临床试验新药是首选治疗 。 参加临床试验 , 可以使患者经济上受益 , 临床试验的药物可以免费提供(这些药物一旦上市 , 往往价格昂贵) , 参加临床试验的患者可以得到免费的与试验相关的药物及与试验相关的各项检查 , 因此可减轻患者的经济负担 。 同时 , 参加临床试验 , 可以接受规范的治疗和随访 , 患者在研究期间获得医院和科室良好的医疗服务 , 有利于提高疗效 。 当然 , 患者和其他受试者参加并配合完成本试验 , 有可能会对其他患有同样疾病的人的治疗作出重大贡献 。
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