FDA鼓励数字疗法创新，独角兽VS企业联盟，谁将突出重围？( 二 ) 近日

由行业利益相关者组成的数字疗法联盟（Digital Therapeutics Alliance）将数字疗法（DTx）定义为：

“数字疗法向患者提供基于证据的治疗措施，这些干预措施由高质量的软件程序驱动，用于预防、管理或治疗某种疾病。它们可以单独使用，也可以与药物、设备或其他疗法协同使用，从而优化治疗结果，改善患者的健康状况。

数字疗法产品结合了与设计、临床试验、可用性以及数据安全相关的先进技术。监管机构需要对这些产品进行审查和批准，以解决与风险、功效和预期用途有关的产品索赔问题。

数字疗法通过高质量、安全、有效的数据驱动干预措施，为患者、医务工作者和支付者提供了应对疾病各种的智能工具。”

需要特别提出的是，数字疗法往往针对的是目前医疗系统无法很好解决的问题，比如慢性病或神经系统疾病。此外，通过降低对临床医生时间上的要求，这一疗法通常比传统疗法更加便宜。