控制体重增加 第二代抗精神病药疗效可能会更好( 二 )
CATIE研究于2001年1月至2004年12月间在美国57个临床中心开展 , 旨在评估不同抗精神病药的疗效 。 简言之 , 一组精神分裂症患者(18-65岁)被随机分入奋乃静(第一代抗精神病药 , 作为对照)、奥氮平、喹硫平或利培酮组 , 在双盲设置下治疗最多18个月;研究开始1年后 , 齐拉西酮在获批上市后也加入了本项研究 。 初始药物治疗失败后 , 患者可换用其他药物治疗 。
本项研究对CATIE研究第一阶段的1460名受试者的数据进行了意向治疗分析 。 主要转归为受试者的PANSS得分情况 , 包括PANSS总分、阳性子量表得分(PANSS+)及阴性子量表得分(PANSS?)的变化情况 。 研究次要转归为受试者体重相比于基线时的变化 。
PANSS得分及体重增加情况均为每3个月评估一次;研究者选取了6个月时的体重变化情况及9个月时的PANSS减分情况进行分析 , 目的在于确保体重增加在时间上早于PANSS评分 , 进而得以在中介分析中明确因果关系 。 研究者同时对一系列混杂因素(如年龄、性别、种族等)进行了调整 。
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