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图4阿帕替尼对人胃癌SCG-7901裸小鼠移植瘤的疗效

I期临床研究

I期临床主要进行耐受性和药代动力学研究 。 前者考察耐受性和安全性 ， 后者考察药代动力学特征 。 对比实体瘤患者和健康受试者单次、多次给药的结果 ， 表明850mg/天为最大耐受剂量（MTD） ， 既支持qd（每天一次）给药 ， 也支持bid（每天两次）给药 ， 连续给药8天达到稳态 ， 稳态下半衰期18.6小时 ， 未出现明显蓄积现象 ， 餐前或餐后给药对药物吸收影响不大 。 不良反应为高血压、蛋白尿、手足综合症等 ， 绝大多数是1-2级 。

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