----诺华镰状细胞病药物获FDA突破性治疗认定 ， 将于上半年申请上市//----

图 | 镰状细胞病（来源：MIT Technology Review）

突破性疗法（breakthrough therapy designation) 是 FDA 于 2012 年 7 月创建的政策 ， 旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病新药 。 FDA 也正是基于 crizanlizumab 在临床试验中的积极表现 ， 才给出了突破性疗法的认定 。

作为继快速通道、加速批准、优先审评以后美国 FDA 的又一个新药评审通道 ， 获得突破性疗法认证的药物开发能得到包括 FDA 高层官员在内更加密切的指导 ， 保障在最短时间内为患者提供新的治疗选择 。

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