对于大众来说,矫形鞋垫可能有点陌生。
矫形鞋垫是一种改变地面的凹凸程度,使其适应穿戴者足部的鞋垫,用于纠正扁平足、内外翻足等足部畸形症状,改善患者行走时的疼痛感。它和眼镜、牙套、助听器等产品类似,都有助于改善人体的某一不良体质症状。
在回应中,丁香园称其为一类医疗器械。根据2017年9月国家食品药品监督管理总局发布的最新版《医疗器械分类目录》,确实有矫形固定器械这一类,根据描述,其为“通常由高分子材料、织物、金属等材料制成。穿戴于头部、躯干或四肢体表,用于矫正或预防畸形。”由此可见,按照描述,矫形鞋垫确实属于一类医疗器械的一种。
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这样一来,权健“骨正基鞋垫”也应当归为医疗器械了?不过,和前者不同的是,丁香园取得了相关资质。这些资质是什么,丁香园并没有展开说。
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