首先,仿制末路。
仿制药严格来说是化药,这边的发展路子,其实不难看破,无非美日两种模式。毕竟人家比我们早起步几十年,该掉的坑都掉过,已经是比较成熟稳健的发展之路,国内总不至于放着现成的路子不走,自己去披荆斩棘的开路。美国那边,仿制药市场份额能够占个百分之七八十,销售额也就二三十个百分点顶天了,说白了,也就赚个辛苦钱。日本的路子,也大差不差,虽然引导政策不一致,但最后基本也是占得了市场份额,赚不了多少钱。
考虑到国内医保资金就那么点,这钱就是再多也是无底坑,所以控费要求越来越严,不出意外,国内仿制药企业最后也是挤在一个不大的盆子里分餐。而且有资格分这杯羹的,还得质量底子过硬。别看现在一致性评价算不上热闹的红红火火,其实未来如何保证不是一次性评价,才是成本输出的大头,所以并不奇怪,已有企业放弃中标。既要拼质量还要拼价格,最后能够活下来的仿制药企业真不多。淘汰落后企业这个总体趋势是明眼人都能看到的,未来全国能够留下拼杀的仿制药企业也就三四百家顶天了,对当下绝大多数没有创新支撑的企业来说,说是末路并不为过。而且有创新支撑,没有足够的质量管理打底,也难说好过。
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