动脉网(公众号:vcbeat)获悉,1月17日,美国药物性肝损伤仿真软件及相关咨询服务提供商DILIsym Services宣布获得150万美元项目拨款。这是美国国立卫生研究院(National Institutes of Health,简称NIH)对该公司的第二轮资助拨款。去年7月23日,DILIsym Services公司获得美国国立卫生研究院170万美元的项目拨款,用于建立药物性肝损伤仿真平台Renasym。药物性肝损伤(DILI)是最重要的药源性疾病之一,也成为上市前药物注册失败、上市后增加警示以及撤市的主要原因。由于可引起肝损伤的药物种类繁多,且同一种药物在不同个体中可出现不同的临床损伤类型,因此,其发生多具不可预测性。药物导致的肝脏损伤,轻者仅轻微的转氨酶升高,重者则可导致肝衰竭,其所带来的社会健康和疾病负担问题,已日益受到关注和重视。Dilisym Services公司开发的药物性肝损伤仿真平台Renasym,基于GastroPlus软件建立某个药物的PBPK模型。制药企业在新药研发或仿制药研究中,通过该模拟平台快速筛查和测试不同药物引起的肝脏损害情况,减少了他们开发药物的成本。图片来源于Simulations Plus官网Dilisym Services公司成立于2015年,位于美国北卡罗来纳州,是Simulations Plus的子公司。通过美国国立卫生研究院第一轮的拨款资助,Dilisym Services公司开发了Renasym的第一个商业版本。第二轮的拨款资金将支持该公司继续完善其平台。最后版本的药物性肝损伤仿真平台Renasym将面向整个制药行业推广。“我们很高兴美国国立卫生研究院支持Dilisym Services公司的使命,帮助制药行业实现药物开发的现代化,减少开发新药物的成本。”Dilisym总裁Brett Howell博士在一份声明中说。>>>>关于Simulations PlusSimulations Plus公司于1996年7月17日在加利福尼亚州注册成立,致力于开发和生产用于药物研发和教育的软件,同时还为制药产业提供咨询和合同研究服务。Simulations Plus公司的软件被用于全球主要生物制药技术公司和药物研究机构。Simulations Plus公司在医学化学、计算化学、制药科学和生物学等领域都有创新。>>>>关于National Institutes of Health美国国立卫生研究院(National Institutes of Health,简称NIH)是一家生物医学研究机构,它隶属于美国卫生和公众服务部。它通过校内研究计划开展自己的科学研究,并通过校外研究计划向非NIH的研究机构和公司提供生物医学研究资金。美国国立卫生研究院取得的一些科学成就包括发现预防蛀牙的氟化物,使用锂来治疗双相情感障碍的疗法等。
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