流感疫苗|金迪克IPO隐忧:仅有一款产品上市,产能利用率不足50%( 二 )


据了解 , 本次发行金迪克拟采用第五套上市标准:\"预计市值不低于人民币40亿元 , 主要业务或产品需经国家有关部门批准 , 市场空间大 , 目前已取得阶段性成果 。 医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验 , 其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件 。 \"
研发费用低于同行
金迪克的主要产品(含在研)包括针对预防流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5个适应症的10种人用疫苗产品 。
除现已上市适用于 3 岁以上人群接种的成人型四价流感疫苗外 , 公司还在研发专注于 6 月至 3 岁以下儿童接种的儿童型四价流感疫苗和专注于 65 岁以上老年人接种的高剂量型四价流感疫苗 。 其四价流感病毒裂解疫苗(儿童)研发 , 目前已进入临床I期试验 。
目前累计在研产品9个 , 包括正在进行临床III期试验的冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)等 。
由于自 2019 年 11 月起才首次实现产品上市销售 , 前期一直处于研发及试验生产阶段 , 但自有资金无法满足营运资金需求 , 主要通过股东及银行借款等债务融资方式筹集资金 , 导致负债规模处于较高水平 , 2017-2019年公司的资产负债率超过120% , 同期公司经营活动产生的现金流量净额负1亿元 。
因此 , 公司上市募集资金目标之一就是偿还银行贷款 , 按照募集资金的用途规划 , 其中6亿元用来补充流动资金及偿还银行借款项目 。
2017-2019年 , 公司研发投入分别为2909.19万元、2896.15万元、3044.62万元和1386.96 万元 。 同期可比上市公司的研发费用均值约为1.56亿元 , 金迪克研发投入远落后于同行 。
此外 , 虽然公司在研产品冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)已经进入临床III 期试验阶段 , 且公司正积极开展其它新产品的研发 , 但疫苗研发周期较长 , 在研产品能否按计划完成药品注册及产品后续的商业化进展仍存在不确定性 。 因此 , 在公司在研项目尚未产业化及商业化成功之前 , 短期内 , 公司产品结构相对单一的风险将无法得到有效分散 。
扩大产能或存风险
据悉 , 流感分ABC三个类型 , 每年世卫组织根据监测结果 , 在A型流感病毒中推荐两个毒株 , B型中推荐一个 , 组成三价流感疫苗配方 。 2017年秋冬季的流感季中疫苗没能起到效果 , 于是 , 带有另一个B型病毒株的四价流感疫苗的开发被提上日程 。
2018年华兰生物成功研发出国内第一款四价流感疫苗 , 并在流感季之前上市 。 2019年3月到6月间 , 长春生物制品研究所、金迪克、科兴控股三家的四价流感疫苗陆续获批 。
虽然四价流感疫苗面世仅两年时间 , 但相关企业已经扩展了庞大的产能 。 以兰生物为例 , 早在2018年 , 公司已具备年产3000万人份四价流感疫苗的生产能力 , 但2019年其四价流感疫苗批签发量835.93万支 , 不足产能的四分之一 。
\"厂家不愿意投入很多的资金去扩大产能 。 \"中国生物董事长杨晓明此前在接受采访时表示 , 流感疫苗推广不够 , 实际接种情况并不乐观 , 厂家对每年的使用情况没有形成有效的预测 , 保守估计 , 由于效期限制 , 约1/3的流感疫苗都是报废的 。
疫苗专家陶黎纳表示 , 流感疫苗的有效期仅1年 , 存货只能报废处理 , 其中每年只有9月份到次年的4月份为销售旺季 。
\"2019年我国共签发6家企业生产的2种流感疫苗 , 共计3078.42万瓶/支 。 \"中国食品药品检定研究院副院长张辉表示 , 今年到9月为止 , 已经签发到了3000多万人份 , 到下个月流感季来临前 , 估计将达到5000万人份 。
根据招股书 , 金迪克在现有产能为1000万剂/年四价流感疫苗生产车间基础上 , 正在扩建至3000万剂/年 , 预计募集资金中的6亿元投入到生产车间建设 。
显然 , 目前各家疫苗企业流感疫苗产能远超市场需求 , 对于还在扩产的企业而言 , 短期产能过大风险不容忽视 。 实际上 , 金迪克2019年产能利用率仅为13.53% , 今年上半年为41.% 。