原创 白羽 米内网
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12月18日 ， 国家药监局官网显示 ， 扬子江药业集团的碘克沙醇注射液两个补充申请获批过评 。 加上此前11月获批过评的两个规格 ， 扬子江药业集团的碘克沙醇注射液全规格均已过评 。 米内网数据显示 ， 近年在中国公立医疗机构终端碘克沙醇注射剂销售额快速增长 ， 2019年突破30亿元大关；今年上半年同比下滑4.18% 。 截至目前 ， 碘克沙醇注射液共有三家企业过评 ， 其中上海司太立制药和正大天晴药业以仿制4类获批 ， 并视同过评；扬子江药业集团是以一致性评价补充申请获批 。
2020年12月18日药品批准证明文件待领取信息发布
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资料显示 ， 碘克沙醇由挪威奈科明（Nycomed）公司研制 ， 属于一种非离子型的等渗二聚体对比剂 ， 水溶性好 ， 与血浆等渗 ， 渗透压毒性低于低渗型造影剂 。
近年中国公立医疗机构终端碘克沙醇注射剂销售情况（单位：亿元）
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【对飚正大天晴、司太立！30亿造影剂，扬子江全规格过评】来源：中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示 ， 近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端碘克沙醇注射剂销售额快速增长 ， 2019年突破30亿元大关；今年上半年同比下滑4.18% 。 从品牌格局来看 ， 恒瑞医药市场份额最大 ， 超过50%；通用电气和扬子江药业集团分别位居第二、三位 。
碘克沙醇注射液国产厂家情况
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来源：米内网一键检索
截至目前 ， 碘克沙醇注射液共有三家企业过评 ， 其中 ， 上海司太立制药和正大天晴药业两家以仿制4类提交上市申请获批 ， 并视同过评；扬子江药业集团是以一致性评价补充申请获批 。
资料来源：国家药监局官网、米内网数据库

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