辉瑞COVID-19疫苗组惊现4例面瘫,是不良反应?

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#COVID疫苗科普
辉瑞的mRNA技术COVID-19疫苗一边在英国大规模紧急接种 , 一边在网上公开详细的临床试验数据 。 目前 , 没人质疑其95%的保护率 , 但疫苗安全性方面的数据引发了不少担忧 , 比如:63%的试验对象有疲倦 , 55%有头痛 , 32%有发冷 , 24%抱怨关节疼痛 , 14%有发烧 。
上面这些健康状态 , 虽然比例有点高 , 但只是小恙 , 公众勉强可以接受 , 陶医生也很淡定 。 然而 , 美国FDA披露辉瑞疫苗临床试验中 , 疫苗组21720名志愿者出现了4例面瘫(都是贝尔面瘫 , 一种最常见的面瘫) , 安慰剂组21728名志愿者无人得病 。
辉瑞COVID-19疫苗组惊现4例面瘫,是不良反应?文章插图
贝尔面瘫(非本次辉瑞疫苗接种后)
好在 , 4人都在3周内康复了 , 没有留下后遗症 。 美国FDA表示:疫苗组中报告面瘫的发生率 , 与一般人群中的背景发病率一致 , 目前尚无明确的因果关系证据 , 但还将密切关注事件进展 。
陶医生对韩国接种流感疫苗后死亡超百人都不担心(科学给韩国勇气:接种流感疫苗后死亡7→15→25→48人 , 淡定继续接种) , 但对这次接种疫苗后面瘫事件却有点担心 , 原因是:疫苗与面瘫在医学上存在某种联系 。
面瘫的发病机制并不明确 , 通常认为可能与病毒感染有关 , 那和疫苗有什么关系呢?
临床上有一种叫吉兰-巴雷综合征(GBS)的神经系统疾病 , 也被认为可能与病毒感染有关 , 但病毒不是直接损伤神经 , 而是通过某种免疫机制使神经出现脱髓鞘病变 , 让人出现感觉异常和瘫痪 。
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吉兰-巴雷综合征神经受累情况(通常需要住院)
基于吉兰-巴雷综合征可能的发病机制 , 陶医生怀疑疫苗也有可能通过免疫系统 , 引发面瘫 。
历史上 , 明确引起过面瘫的、是瑞士博尔纳公司的鼻喷剂型流感亚单位疫苗() 。 与现役鼻喷活疫苗显著不同的是 , 该疫苗不是活疫苗 , 且使用了大肠杆菌热不稳定毒素作为佐剂 。 现役鼻喷活疫苗没有发现过面瘫风险 , 大家可以放心接种 。
博尔纳的鼻喷流感疫苗2000年10月获准在瑞士上市使用 , 之前的临床试验中并未发现严重不良反应 。 然而 , 在接种6个月后 , 瑞士的监测机构收到46例面瘫报告 。 经过分析后 , 专家认为该疫苗显著增加面瘫风险 , 即便保守估计 , 接种者的面瘫风险是未接种者的19倍 。 该疫苗从此撤市 , 其致面瘫的机制有些假说 , 但没有定论 。
美国国家医学研究院2012年发布了一份【疫苗的不良影响:证据和因果关系】的报告 , 对流感疫苗、白百破无细胞疫苗与面瘫关系的研究进行了评价 , 没有得出两种疫苗与面瘫有关的结论 。 之后的大多数研究 , 也没有得出疫苗与面瘫有关的结论 。
陶医生认为:对于传统技术的疫苗 , 不太需要担心引起的面瘫风险 , 但是对于mRNA疫苗这种革命性疫苗 , 还是应该更加谨慎 。
原因在于:传统技术疫苗通常只刺激人体产生抗体免疫 , 很少刺激机体的细胞免疫 。 mRNA疫苗在临床试验中显示 , 可以同时刺激人体的抗体免疫和细胞免疫 , 而且对细胞免疫的刺激强度明显高于传统疫苗 。
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通常而言 , 抗体免疫过程很温和 , 但细胞免疫过程会产生白介素、干扰素等细胞因子 , 后者在加强细胞免疫的同时 , 会使人体出现局部炎症、发热、倦怠等 。 这正好可以解释接种辉瑞疫苗者出现的、比例高于灭活疫苗的不适症状 。
更加麻烦的是 , 细胞免疫是一个非常复杂的调节过程 , 各种正反馈负反馈交织 。 细胞免疫太强 , 有可能抑制抗体免疫 , 还可能引发自身免疫病 。 前述的吉兰-巴雷综合征的病理特征是神经脱髓鞘病变 , 但其成因有可能是自身免疫机制攻击了神经组织 。