陈洪博士认为 ， “我们做东西不在于多 ， 在于精 ， 根据一个产品可以开发出一系列产品 。 在505(b)(2)立项的时候 ， 首先掂量掂量自己有什么东西 ， 自己的水平在哪里 ， 自己有哪些人才 ， 以及需要怎么做 。 根据自己的能力 ， 找准一个点 ， 做大、做深、做全 ， 从一点做到一条线、一个面 ， 把细分的领域、细分的技术、细分的平台做好做尖就行了 。 ”
“立项时 ， 很多人完全是从市场的角度来考虑的” ， 刘勇总经理认为 ， “从临床价值来考虑是一个非常好的点 。 改良型新药开发要关注临床优势 ， 包括更好的疗效、安全性、依从性等 。 ”

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曹原总经理认为 ， 创新经常是被动的创新 ， 没有压力不会创新 。 他认为 ， 做一个仿制药未必比做505(b)(2)药简单 ， 立项的一个核心是要去做差异化 ， 需要根据不同的产品、不同的公司、不同的背景 ， 作出不同的选择 。 在某些市场仿制药很难出来的时候 ， 可以做差异化的改良型新药；在别人只能做505(b)(2)新药的时候 ， 可以选择做505（j）（即仿制药） 。 核心的一点是选择被仿的产品本来市场价值就很高 。
改良型新药如何筑造知识产权保护城墙？
目前 ， 我国改良型新药尚处于起步阶段 ， 在法规上还有许多未完善的地方 。 例如 ， 在老药新用中 ， 针对新适应症来讲国家还缺乏一些相应的保护措施 。 在这种情况下 ， 企业做改良型创新是否值得？应如何建立知识产权保护策略？
陈洪博士指出：在国外 ， 如果做了临床 ， 有市场独占期来保护申请者的权益 。 在中国 ， 新的专利法也有这方面的考量 ， 这方面的制度还在慢慢完善 ， 在向美国、欧盟等国家的制度看齐 ， 以提升国内创新能力 。 当然 ， 也可以采取一些其他措施来实现专利保护 ， 例如 ， 对于化合物专利已过期的老药 ， 可以做结构微改动 ， 申请新专利等 。
刘中卫博士认为 ， 首先 ， 由于我们在转型期 ， 法律法规有一个完善的过程 ， 我们的立项要有前瞻性 ， 如果发现了有价值的东西 ， 不能说因为这个东西不完美就停在这里 。 为什么？因为立项考虑的是未来几年要做的事 ， 有时候必须得冒一点险 。 其次 ， 还要看新适应症本身的价值 ， 假如这个新的适应症不是通过查材料 ， 而是通过临床中发现的 ， 也可以采取一些策略性方式来保障权益 。
最后 ， 郑飞鸣院长总结道：“不管是创新药还是改良型新药 ， 都是要以临床价值为导向 。 不管是几类药 ， 只要能解决临床问题就是好药 。 ”

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