疫苗|新冠疫苗何时能够上市?如何定价?

河南(河南新闻网)龙网_原始标题是:新冠疫苗何时能够上市?如何定价?)
我国新冠疫苗又有新消息!
10月20日下午 ,
国务院联防联控机制召开新闻发布会 ,
对疫苗的
安全性、定价、优先接种人群等
大家所关心的问题做了介绍 ,
还在年产能方面传来好消息!
疫苗|新冠疫苗何时能够上市?如何定价?
文章图片
*截自央视新闻1
新冠疫苗
研发进展和安全性如何?
科技部社会发展科技司副司长田保国介绍 , 目前 , 我国的疫苗研发工作总体上是处于领先地位 , 每条技术路线都有进入临床研究阶段的疫苗 , 具体来说已经有13个疫苗进入了临床试验 。 其中 , 灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了III期临床试验 。 4个进入III期临床试验阶段的疫苗 , 总体上进展顺利 , 截止到目前共计接种了约6万名受试者 , 未收到严重不良反应的报告 。 初步显示了良好的安全性 。 田保国表示 , III期临床试验结果是验证疫苗保护力国际公认的有效性的指标 , 在目前我国新冠疫情得到有效控制、不具备开展III期临床试验条件的情况下 , 如何选择合适的地区和受试人群 , 以及顺利地组织实施III期临床试验 , 是目前开展III期临床试验面临的主要问题 。 下一步 , 科研攻关组将遵照科学规律 , 依法合规的原则 , 积极推进疫苗的研发工作 。 2
新冠疫苗何时能够上市?
国家药监局药审中心首席审评员王涛介绍 , 疫苗的研发受制于样本量、受试者入组的速度等许多因素 , 一旦临床实验能够获取足够的临床研究数据 , 证明疫苗具有足够保护力 , 并且具有可接受的安全性基础 , 如果它的质量符合要求 , 申请人就可以提交疫苗的上市申请 。 国家药监局将依法依规、特事特办 , 第一时间完成疫苗的审批 , 保证供应 。 3
新冠疫苗如何定价?
针对大家关心的定价问题 , 国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展中心主任郑忠伟表示 , 中国新冠疫苗的定价一定是在大众可接受的范围内 。 他透露 , 新冠疫苗的价格决定因素是很多的 , 除了成本以外 , 也包括产能、接种规模 , 而且不同的技术路线 , 疫苗的成本也是不一样的 。 比如灭活疫苗的生产 , 就需要高等级的生物安全生产车间 , 相对来讲成本会相对较高;而腺病毒载体疫苗、流感病毒减毒载体疫苗、核酸疫苗和重组蛋白疫苗成本会相对较低 。 随着产能的扩大 , 接种规模的扩大 , 这个成本也是变动的 。 但是不管怎么样 , 新冠疫苗的价格一定是在大众可接受的范围内 。 另外 , 中国疫苗研制成功上市后 , 将作为全球公共产品 , 因此我国在向全球提供疫苗时一定也会给出一个公平合理的价格 。 此外 , 在对一些不发达国家或一些发展中国家 , 还得通过援助的方式来实现这些国家新冠疫苗的可及性和可担负性 。 4
哪类人可优先接种?
针对哪些人可以优先接种新冠疫苗 , 郑忠伟介绍称 , 目前把新冠病毒未来接种人群分为三类 , 第一类是高风险人群 , 包括一线医疗防疫人员、边境口岸工作人员、由于工作原因必须去高污染区域或国家的工作人员 , 以及保证城市基本运行的工作人员;第二类是高危人群 , 包括老人、儿童、孕妇以及患有基础疾病的人群 , 因为这类人群一旦感染新冠 , 出现重症、危重症的比率远远大于其他人群;第三类是普通人群 。 郑忠伟表示 , 不管在什么区域 , 只要符合特点 , 都可以纳入优先接种考虑 。 郑忠伟表示 , 预计到今年年底 , 我国新冠疫苗的年产能能达到6.1亿剂 , 明年我国新冠疫苗年产能在此基础上会有效扩大 , 来切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求 。 5