|我国新冠疫苗研发总体进展顺利四个疫苗进入Ⅲ期临床试验

【|我国新冠疫苗研发总体进展顺利四个疫苗进入Ⅲ期临床试验】Ⅲ期临床试验接种约6万人，初步显示良好的安全性
预计年底，我国新冠疫苗年产能可达6.1亿剂；国家药监局将依法依规，第一时间完成技术审评，保障安全有效、质量可控的疫苗尽快上市
国务院联防联控机制新闻发布会20日在京举行。科技部社会发展科技司副司长田保国表示，我国的新冠疫苗研发工作总体上处于领先地位，每条技术路线都有进入临床研究阶段的疫苗。
目前，已经有13个疫苗进入临床试验。其中，灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了Ⅲ期临床试验。
遵照科学规律、依法合规积极推进新冠疫苗研发
4个进入Ⅲ期临床试验阶段的新冠疫苗，总体上进展顺利，截至目前共接种了约6万名受试者，未收到严重不良反应的报告，初步显示了良好的安全性。 Ⅲ期临床试验结果是验证疫苗保护力国际公认的有效性指标，在目前我国新冠肺炎疫情得到有效控制、不具备开展Ⅲ期临床试验条件的情况下，如何选择合适的地区和受试人群以及顺利组织实施Ⅲ期临床试验，是目前开展Ⅲ期临床试验面临的主要问题。下一步，科研攻关组将遵照科学规律，依法合规积极推进新冠疫苗的研发工作。
田保国说，科研攻关组组织全国30多家科研机构开展病毒变异的跟踪、研究，及时分析研判病毒变异对疫苗研发是否会产生影响。目前，全球的数据库中已有近15万条新冠病毒的基因组序列。
对超过8万条高质量的病毒基因组序列进行比较分析研究，结果表明病毒变异不大，属于正常范围内的变异积累，没有对疫苗研发造成实质性的影响。一是目前国内外疫苗研发的抗原设计，主要针对新冠病毒的S蛋白，新冠病毒S蛋白的序列相对比较稳定。二是现有的S蛋白个别位点发生的突变，对抗原结构和免疫原性影响很小。已有试验证明，正在试验中的疫苗能有效中和发生变异的新冠病毒。科研攻关组将密切跟踪病毒变异情况，及时研判，为疫苗研发团队及时提供预警和参考。
我国新冠疫苗的紧急使用，严格按照有关规定和程序启动
科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟说，新冠疫苗未来的接种人群大致分为三类：一是高风险人群，二是高危人群，三是普通人群。所谓高风险人群，主要是指一线的医疗防疫人员，边境、口岸的工作人员，还有由于工作原因必须要去高感染风险地区或者国家的工作人员，以及保证城市基本运行的工作人员。高危人群主要是指老人、儿童、孕妇以及患有基础疾病的人群。这类人群一旦感染新冠病毒，出现重症或者危重症的比例远远大于其他人群。只要符合这些特点的人群，都应纳入优先接种范围。
我国新冠疫苗的紧急使用，严格按照有关规定和程序启动，同时也满足了世界卫生组织有关规则。在推进新冠疫苗紧急使用过程中，进行了严格的专家论证。预计到今年底，我国新冠疫苗的年产能可达到6.1亿剂，明年我国新冠疫苗年产能会在此基础上有效扩大，切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。
外交部国际司二级巡视员赵星说，中国已经加入了由世卫组织、全球疫苗免疫联盟共同发起的“新冠肺炎疫苗实施计划” 。中国的新冠疫苗研发完成并投入使用之后，将作为全球公共产品优先向发展中国家提供。
做好大规模生产准备工作，新冠疫苗价格在大众可接受范围内

|我国新冠疫苗研发总体进展顺利 四个疫苗进入Ⅲ期临床试验

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