齐鲁在线网|全球首个抗LAG-3免疫复方制剂Opdualag获美国FDA批准治疗黑色素瘤( 二 ) Opdualag 是一个同类首创（

(目前Opdualag和relatlimab单药尚未在中国获批。本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导)
关于
RELATIVITY-047

RELATIVITY-047是一项随机、双盲2/3期全球临床试验，旨在评估与纳武利尤单抗单药相比，抗LAG-3抗体relatlimab和纳武利尤单抗固定剂量复方制剂用于既往未经治疗的、转移性或不可切除黑色素瘤患者的治疗效果[1],[2] 。研究排除了患有活动性自身免疫性疾病、需使用中/高剂量皮质类固醇或免疫抑制药物进行全身治疗的疾病、葡萄膜黑色素瘤、活动性或未经治疗的脑转移、以及软脑膜转移的患者[1] 。试验的主要研究终点是无进展生存期(PFS)(采用盲态独立中心评估(BICR)根据RECIST v1.1评估)[1] ，次要终点是总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)[1] 。 714例患者以1:1的比例随机入组使用纳武利尤单抗(480 mg)与relatlimab(160 mg)固定剂量复方制剂，或纳武利尤单抗单药(480 mg) ，每四周静脉输注一次，直至出现疾病复发或不可耐受毒性[1] 。
关于黑色素瘤

黑色素瘤是皮肤癌的一种，其特征是位于皮肤中的色素生成细胞(黑素细胞)不受控制地生长[5] 。转移性黑色素瘤是此类疾病最致命的情况，当癌症扩散到皮肤以外的其他器官时，就会发生转移性黑色素瘤[5],[6] 。过去30年里，黑色素瘤的发病率一直在稳步增长[5],[6] 。在美国， 2022年预计有99,780例新诊断的黑色素瘤病例和约7,650例相关死亡病例[5] 。早期黑色素瘤多数可以治愈。但一旦癌症出现进展，生存率会降低[6] 。