宝贝健康课堂@达因、济川双雄争霸，儿童药营收超10亿！10大产品获批 |济川药业|儿科|药品|

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A股上市药企2019年业绩进入密集发布期，近几年在儿童药领域“混得”风生水起的山大华特子公司达因药业以及济川药业陆续公布了儿童药（儿科药）业务的营业收入情况：达因药业2019年营收重回10亿元水平，济川药业的儿科药业务营收飙涨至15亿元。两家位居儿童药第一梯队的上市药企，龙头宝座应该属谁呢？
达因药业：2019年营收重回10亿水平，首仿药值得期待
山大华特的医药业务由子公司达因药业经营，达因药业专注于儿童健康领域产品的研发和生产，涉及儿童药品、儿童食品和儿童用品等，主要产品包括维生素AD滴剂（伊可新）、复方碳酸钙泡腾颗粒（盖笛欣）、甘草锌颗粒、右旋糖酐铁颗粒、口服补液盐散、阿奇霉素颗粒、利福昔明干混悬剂、二巯丁二酸胶囊等。
图1：近年来达因药业的业绩情况（单位：亿元）

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来源：公司年报
2018年，为使产品外形更美观，提升产品形象，达因药业更换了“伊可新”的生产模具，受设备调试检修以及车间GMP验收的影响， “伊可新”产量较2017年有较大下降，未能完全保证市场供应，此外，公司另一主要产品“盖笛欣”也因原料断供未能正常生产，受产品供应不足的影响，达因药业2018年营业收入、净利润分别下降了24.11%、47.25% 。
2019年， “伊可新”在3月中旬设备达到正常状态后产量稳定，新的生产线完成设备安装调试，投产在望。此外，取得口服补液盐散（Ⅲ）、蒙脱石散两个新品的注册批件，产品线得到了丰富。达因药业主营业务收入重回10亿元水平，达10.74亿元，净利润3.13亿元，同比增长18.43%、45.44% 。
表1：2019年达因药业获批产品情况

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来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0
口服补液盐散（Ⅲ）是世界卫生组织推荐的低渗型ORS配方，与口服补液盐（Ⅱ）相比，减少了钠和葡萄糖的含量，从而降低了渗透压，更适合婴幼儿预防和治疗腹泻引起的轻中度脱水，并可用于补充钠、钾、氯，该药物也是WHO要求各国用于治疗腹泻的首选药物。达因药业的口服补液盐散（Ⅲ）按4类仿制申报并获批，视同通过一致性评价，目前该产品已过评企业有两家，达因药业为首家过评企业。
图2：达因药业在审产品情况

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来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0
地氯雷他定为全身用抗组胺药， 2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额接近5.4亿元。国内市场上的地氯雷他定有片、分散片、胶囊、干混悬剂、糖浆，暂无口服液剂型，普利制药以及信立泰的地氯雷他定片已过评。山东朗诺制药、合肥恩瑞特药业的地氯雷他定口服液3类仿制上市申请分别在2018年11月5日、2019年3月26日获得CDE承办，最终首仿花落谁家，我们拭目以待，按新分类获批视同过评，也有望成为该品种第二个过评的产品。