探客t医疗AI的“千里眼”和“顺风耳” 国家药监局|智慧医疗|科大讯飞

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文 | 探客Tanker，作者 | 王颖，编辑 | 蛋总
如果说“AI将彻底改变我们的生活”，应该不会有人质疑，但若细问“AI最好的应用场景是什么？”或许每个人都有不同的答案。
“我觉得人工智能最好的应用场景，毫无疑问是医疗的场景。”创新工厂董事长兼CEO李开复表示，他在“中国第五届医疗健康产业投资50人论坛年度峰会”的演讲进一步阐明了投资界对医疗AI的认可。
事实上，医疗行业可以说是AI落地最早的行业之一，何出此言？
需知，医疗AI的早期探索可以追溯到上世纪70年代，1972年英国利兹大学研发出了第一款医疗人工智能系统APPHELP；1978年，北京中医医院关幼波教授研发出了我国第一个医学专家系统——关幼波肝病诊疗程序，由此打开了我国医疗AI研发的序幕。
进入21世纪时，我国已累计研发出了上百个AI专家系统，但几乎所有的技术和系统都还是“纸上谈兵”，并没有被应用在临床实践中。
最近几年，随着全球资本和技术的协同发展，加上各国政策的支持，医疗AI进入了快速发展时期——科技巨头纷纷成立“大健康事业部”布局医疗业务，创业公司扎堆涌入智能医疗设备和软件开发领域，AI在医疗领域的落地尝试愈发丰富，医学影像、辅助诊疗、健康管理、数字医疗服务等场景中的新技术、新产品正不断涌现。
IDC统计数据显示，预计到2025年，全球人工智能应用市场总值将达1270亿美元，其中医疗行业将占总规模的五分之一。
与此同时，医疗AI也吸引了国内大量资本的关注。沙利文咨询数据显示，2019到2020年，中国医疗AI领域共发生了77次融资事件，融资总额超过50亿元，其中2020年的35次融资总额已接近40亿。
无论是单轮融资数额的大幅增加，还是医疗AI三类证的陆续发放，都在表明中国医疗AI行业正在成为发展最迅猛的赛道之一。根据国家药监局公开的审批情况，截至2021年5月，我国已有12项产品通过审核拿到了最高级别的“医疗器械三类证”。
当前，在经历了论证“AI技术是否适用于医疗、医疗AI产品是否具有临床应用可行性、医疗AI是否适合规模化应用”的三个阶段后，我国医疗AI的探索正式进入了第四个阶段——获得市场准入资格后的商业化阶段。
医疗AI发展火热，随着越来越多的产品获批上市，医疗AI企业开始正面迎接市场的挑战…...
01 AI最好的应用场景拿什么来证明医疗是AI最好的应用场景？
最直观的证据就是数据——多少AI产品获得了市场准入资格、多少医院正在使用、使用人次有多少、能达到什么效果……尤其是在医学影像和语音助手这两个领域中的AI技术，它们就如同医生的“千里眼”和“顺风耳”，其发展数据能在一定程度上回答上述问题。
数据显示，2020年中国癌症新发病例为457万例，其中肺癌发病率最高达到了82万例，其次分别是结直肠癌56万例、胃癌48万例、乳腺癌42万例……作为疾病诊断的基础步骤，医学影像分析在临床中有大量应用，可辅助医生识别病灶，了解病情严重程度。
研究数据表明，有近90%的医疗信息基于医学影像分析得出，其在医疗过程中的重要性不言而喻。而作为机器学习的重要分支，深度学习在图像分析、识别中取得了很好的应用效果，利用深度学习技术进行医学影像分析辅助诊断也成为了医疗AI落地的重点。
从国家药监局公布的三类证获批情况可以看出，肺部影像分析和糖网筛查是目前国内医疗AI企业的研究重点，12项已通过审核的产品中有6个与这两项检测相关。

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2020年11月，国家药监局审核通过了全国首个肺部影像AI产品——肺结节CT影像辅助检测软件。这款软件来自一家创立自2016年的医疗AI创企——推想医疗，在论证了AI医疗技术可行、产品化可行，并在医院规模化应用后，推想医疗拿到了药监局市场准入认证，这也是非常典型的AI医疗企业的发展历程。
据「探客Tanker」了解，推想医疗已与全球20多个国家的400多家医疗机构合作。现在推想医疗已经集齐了欧盟CE、日本PMDA、美国FDA、中国NMPA四大认证，拿到了国际市场的准入资格。
在新冠肺炎爆发初期，推想医疗与疫区医院共同研发了“肺部辅助诊断系统肺炎特别版”，在武汉同济医院、北京海淀医院、重庆医科大学附属第一医院投入使用，辅助一线医护人员进行诊断、量化评估、分诊和疫情监控。