金色光|天臣医疗IPO:与第一大供应商生产同类产品,疑隐瞒经销业务( 二 )


另外 , 天臣医疗2017年至2019年腔镜吻合器的主营业务成本分别为1134.14万元、2324.18万元、3251.07万元 , 与各期向宝玛医疗的采购金额1085.74万元、2436.18万元、3503.29万元十分相近 。 这个对比更加让人怀疑 , 难道天臣医疗直接向宝玛医疗采购腔镜吻合器成品并对外出售?随着宝玛医疗生产规模进一步扩大 , 甚至未来可能登陆科创版 , 二者之间的供应链将会更加清楚地展现在公众眼前 , 到时候孰真孰假一目了然 。
金色光|天臣医疗IPO:与第一大供应商生产同类产品,疑隐瞒经销业务
本文插图
(来自天臣医疗招股书)
更严重的是 , 天臣医疗在问询函回复中或也存在虚假披露 。 天臣医疗称 , 供应商与公司属于上下游关系 , 在业务上没有竞争 。 但显然 , 宝玛医疗与天臣医疗同样从事吻合器研发生产 , 尤其在腔镜吻合器上存在直接竞争 。
金色光|天臣医疗IPO:与第一大供应商生产同类产品,疑隐瞒经销业务
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(来自天臣医疗及保荐人问询函回复)
质检问题重复发生 , 关联方突击修改经营范围
除了宝玛医疗外 , 天臣医疗的其他供应商也存在比较突出的问题 。
2017年至2019年 , 苏州勤灏精密机械有限公司(以下简称“勤灏精密”)一直是天臣医疗第二大供应商 , 采购金额分别为610.57万元、522.29万元、825.15万元 , 采购占比分别为19.25%、11.67%、11.81% 。 天臣医疗向其采购商品为定制化零部件 。 据工商信息显示 , 勤灏精密最初获得医疗器械质量管理体系认证的时间是2020年1月14日 。 也就是说 , 在此之前 , 勤灏精密可能并没有医疗器械零部件的生产资质 。
存在同样问题的还有天臣医疗各期第三大供应商苏州博赢精密模具有限公司和第四大供应商苏州美济翔精密模具有限公司 , 报告期各期 , 天臣医疗对二者合计采购占比分别为18.03%、10.82%、15.58% 。 公司向其采购商品为定制化零部件 。 但截止目前 , 两家供应商都没有获得医疗器械质量管理体系认证 。
产品质量方面 , 据招股书披露 , 2018年9月 , 江苏省医疗器械检验所出具监督检验报告 , 指出天臣医疗生产的一次性使用包皮吻合器存在不合格事项 。 天臣医疗解释称 , 该型号为新注册产品 , 造成检验不合格的原因是公司内部技术文件图标误将内径标注为外径 , 并表示该错误不会对临床使用产生误导 , 产品性能等方面不存在质量问题 , 公司已经按照变更注册流程重新进行了变更注册测检验 , 各项检验合格后于2019年4月22日取得了医疗器械注册变更核准 。
暂且不论这项错误究竟是否对男性患者使用包皮吻合器造成不良影响 , 天臣医疗取得医疗器械注册变更核准后 , 2019年8月 , 同样的一次性包皮吻合器再次被江苏省药监局通报不合格 , 问题依然出在尺寸上 。 江苏省药监局要求天臣医疗召回不合格产品 , 且完成整改前不得恢复生产 。 可见 , 天臣医疗对于质检问题似乎并没有认真落实整改 。 而且 , 公司在招股书中也没有披露这一事项 。