金达威|“不老药”概念股金达威回复关注函：关于NMN的声明没有经过FDA评估市场前景并不确定 |Irie|美国|膳食补充剂|

_原题为：“不老药”概念股金达威回复关注函：关于NMN的声明没有经过FDA评估市场前景并不确定
每经采访人员：赵李南每经编辑：吴永久
7月20日，金达威（002626 ， SZ）回复交易所《关注函》，称公司对美国子公司DRB推出的NMN新产品市场前景并不确定，且未来可实现的销售规模亦不确定，目前不会对公司的经营业绩产生影响。
《每日经济新闻》采访人员注意到，金达威于7月9日宣布其NMN产品已上市销售后，股价持续5个交易日涨停。今年5月20日至7月20日，金达威股价接近翻倍，区间涨幅高达95.26% 。
然而，金达威也因昨日收到关注函，今天（7月20日）股价逼近跌停，截至收盘跌幅8.12% 。
值得注意的是，目前NMN在美国还在适用食品的相关监管规则，并不是一款药品。同时，采访人员也注意到，相关论文对NMN的延缓衰老的疗效主要还停留在小白鼠实验阶段，针对NMN在人类应用的安全性、有效性研究还较少。
没有经过FDA评估
7月9日，金达威宣布其NMN产品已上市销售后股价应声涨停，并开启了连续5涨停模式。
在金达威的美国子公司Doctor's Best（以下简称DRB）天猫旗舰店，采访人员注意到了目前金达威的NMN产品是预售模式， 60粒（每粒含有NMN320毫克）的产品券后价为1599元。

本文插图
图片来源：DRB天猫旗舰店截图
针对交易所问及的“该产品在美国获得的审批或认证情况” ，金达威回复称：“美国工厂已通过美国食药监局FDA工厂备案、已通过NSFcGMP（膳食补充剂）认证、已通过NSFcGMP（运动营养）认证，执行美国膳食补充剂FDA21CFR111,117标准。 ”
采访人员查询FDA官网后发现， FDA21CFR111标准的使用范围为“如果您制造，包装，贴标签或持有膳食补充剂，则您应受本部分的约束”、 FDA21CFR1117标准为“食品良好生产规范、危害分析和基于风险的人类食品预防控制” 。
换句话说，这也意味着NMN执行的是膳食补充剂、食品的标准。金达威表示：“DRB并未对该产品的实际效用进行过明确承诺，且已明确提示不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。 ”
金达威表示：“该产品标签上同时进行以下内容的提示：1、这些声明没有经过FDA的评估，产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病；2、注意事项：不建议儿童使用。有怀孕、哺乳期、生病或服用其他药物的情况，请在服用前请咨询医生。 ”
市场前景并不确定
金达威披露：“该产品由美国工厂小批量生产，目前美国工厂小批量生产的产品已经全部销售完毕，共销售1406瓶，销售金额228.02万元。同时DRB在2020年7月16日在天猫官方旗舰店开放该产品接受预定，截至7月19日，共预售3605瓶，预售金额540.40万元， DRB将根据开放预定时承诺的时间，及时发货。未来生产情况需到时视市场状况再行确定。 ”

金达威|“不老药”概念股金达威回复关注函：关于NMN的声明没有经过FDA评估 市场前景并不确定

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