中年|安徽宏宇五洲医疗器械首次发布在创业板上市上市主要存在风险分析( 四 ) |中薪|高薪|

（2）行业监管相关风险
医疗器械行业属于重点监管行业，我国对医疗器械产品的生产及经营制定了一系列严格的监管体系，监管力度日益加强。各国对医疗器械行业也制定了相关的监管政策。公司产品主要以出口为主，报告期内产品出口收入占比分别为899.42%、99.76%和98.95% ，产品主要销往亚洲、欧洲、美洲等国际市场。随着经济的发展以及国家对医疗器械行业的监管趋严，国家对生产环境、生产设备、质量控制等的要求有可能进一步提高。
自2014年6月新版《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）实施以来，一系列的相关配套法规已陆续颁布。为满足行业监管要求，发行人可能面临生产投入加大、成本增高的风险。同时，随着国际经济形势的不断变化，若相关国家提高市场准入标准、出台更严格的监管规范，可能对公司产品在相应国家的市场销售造成不利影响。
（七）部分商标被宣告无效的风险
（八）发行失败风险
发行人本次申请首次公开发行股票并在创业板上市，发行结果将受到公开发行时国内外宏观经济环境、证券市场整体情况、投资者对公司股票发行价格的认可程度及股价未来趋势判断等多种内、外部因素的影响，可能存在因认购不足而导致发行失败的风险。
（九）募集资金投资项目风险
（1）新增固定资产折旧及无形资产摊销影响盈利能力的风险
本次募集资金投资项目建成后，固定资产及无形资产原值较发行前均有较大幅度的增加，根据发行人现行的固定资产折旧和无形资产摊销政策，随着本次募集资金投资项目的实施，每年固定资产折旧额将增加2,274.20万元。由于募集资金投资项目从建设到达到预期收益需要一定时间，固定资产折旧额的增加，短期内将对发行人的盈利水平带来一定不利影响。本次募集资金投资项目完成后，若因市场开拓不力或项目管理不善而导致不能如期产生效益或实际收益低于预期，则新增的固定资产折旧将加大发行人经营风险，从而对发行人的盈利能力产生不利影响。
（2）募集资金到位后净资产收益率短期内下降的风险
报告期内，发行人扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率分别为39.95%、28.42%和32.47% 。本次募集资金到位后，发行人净资产规模将比发行前显著增加，但由于本次募集资金投资项目有一定的建设期，在短期内难以全部产生效益，预计短期内，发行人净利润水平无法与净资产保持同比增长，存在净资产收益率短期内下降的风险。
（十）被追缴社会保险和住房公积金的风险
报告期各期末，发行人缴纳社会保险（全部五险）的比例分别为51.39%、53.99%和62.12% ，缴纳住房公积金的员工比例分别为5.54%、5.24%和5.53% 。报告期内，发行人存在未为部分员工缴纳社会保险及住房公积金的情况，总额分别为783.33万元、506.91万元和456.86万元，占利润总额的比例分别为26.28%、12.21%和7.12% 。因此，发行人存在被追缴社会保险和住房公积金的风险。