华夏小康|IVD上游需求爆发,上百家公司同台竞技,为什么菲鹏生物独占鳌头?( 二 )


华夏小康|IVD上游需求爆发,上百家公司同台竞技,为什么菲鹏生物独占鳌头?
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来源:菲鹏生物招股书
技术驱动 , 原料+半成品试剂+配套仪器平台是IVD上游企业的发展趋势
菲鹏生物2019年至2021年的研发费用分别为 10,381.91万元、11,223.08万元和18,542.04万元 , 呈逐年增加的态势 。 最近三年研发人员占比超 40% , 这样高的研发人员占比 , 在整个IVD行业也是不多见的 。
业内对菲鹏生物的普遍认识是基于其在体外诊断试剂原料方面拥有强大的研发和生产能力 , 尤其是在免疫诊断原料和分子诊断原料方面 , 其实菲鹏生物在体外诊断仪器设备方面也有非常多的布局 。
在当红的化学发光仪器方面:
化学发光竞争激烈 , 国外有罗氏、雅培、贝克曼、西门子等体外诊断的行业巨头 , 国内有新产业、迈克、迈瑞、安图等上市公司 。 作为后来者的菲鹏生物 , 化学发光设备2020年仅销售183台 , 但是在2021年销售量实现了跨越式的突破 , 达到了1088台 。 能取得这样的成绩 , 快速地获得市场认可 , 菲鹏生物的表现可圈可点 。 截至2021年末 , 菲鹏生物已与100余家客户签订了化学发光仪器合作协议 , 其中16家为长期合作客户 。 据悉 , 发光龙头企业也在采购菲鹏生物的化学发光仪器 , 足见菲鹏生物化学发光仪器的品质过硬 , 未来可期 。
从技术对比来看 , 菲鹏生物的化学发光仪器能够兼容直接化学发光和酶促化学发光两大发光体系 , 同时拥有大量优质核心试剂原料 , 可为客户提供强有力的试剂研发支持 , 这给了客户更多选择的同时也能缩短产品落地的周期 。
华夏小康|IVD上游需求爆发,上百家公司同台竞技,为什么菲鹏生物独占鳌头?
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来源:菲鹏生物招股书
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图片(来源:华经情报网)
在技术门槛很高的基因测序仪平台方面:
高通量测序是IVD行业最具前景的细分赛道 , 技术门槛较高 , 入局的都是高端玩家 , 基因测序产业链的上游是基因测序相关仪器、耗材及试剂供应商 , 提供基因测序平台和解决方案 。 基因测序技术是基因测序仪的核心 , 在多种基因测序技术中 , 目前是以Illumina、Thermo Fisher 和华大智造为代表的高通量测序技术是目前市场较为主流的测序技术 。
高通量测序技术在全球范围主要包括以华大智造为代表的DNA 纳米球与联合探针锚定聚合相结合的技术路线、以 Illumina 为代表的桥式PCR扩增与边合成边测序结合的技术路线以及以Thermo Fisher 为代表的乳液PCR 扩增与半导体测序结合的技术路线的三大技术流派 。 上述三大技术流派在基因测序领域主要技术参数上各有特点 , 居于领先地位 , 并相较于其他竞争对手具有一定的技术优势 。
从体量上来看 , 国产测序仪进口测序仪的市场份额占比差距较大 , 据悉 , 国产测序仪的设备+耗材的成本显著低于进口仪器 , 在质量合格的基础上 , 国产测序成本比进口仪器低大约30% , 但因为测序仪价格昂贵 , 客户不会轻易更换 , 产品粘性较大 , 存量市场不易替代 , 只能在增量市场把握机会 。 所以 , 可能在短期内国产测序仪器市场份额提升有限 , 但拉长时间看 , 国产测序仪和进口测序仪性能类似 , 国产测序仪成本显著降低 , 加上国家政策的大力支持 , 鼓励建立国产仪器设备布局等 , 势必给国产测序仪的未来发展带来不可估量的作用 。
目前国内高通量测序企业中 , 华大智造率先研发出国内首个高通量测序平台 , 由于高通量测序仪研发壁垒较高 , 国内其他企业大多数是在三大测序平台上做配套试剂的研发和提供测序服务业务 。 2021年10月 , 菲鹏生物并购高通量基因测序研发型企业SequLITE Genomics剩余全部股权 , 开拓了NGS这一炙手可热的新领域 。 目前全资子公司SequLITE已完成首款桌面型中低通量基因测序仪功能样机的研发 , 且正进行商业化阶段 beta 机型的测试和优化 , 相信不久在市场上就能见到这台测序仪的庐山真面目了 。
在分子诊断的基础设备PCR仪器方面:
菲鹏生物的控股子公司润鹏生物已完成首款 PCR 分析仪量产机型的注册检验并待获批注册证 。
在体外诊断成品试剂方面:
依托在诊断原料上的丰富开发经验以及对不同检测体系下试剂工艺系统的深刻理解 , 延展性地建立了免疫诊断、分子诊断和生化诊断等主要试剂解决方案平台 , 并形成了磁珠微粒包被技术、酶、发光物标记技术等一系列核心技术 。 目前公司开发成功的试剂解决方案储备项目已超80种 。