股票行情|贝达药业二季度业绩下滑严重,核心产品专利即将到期年内多次减持



股票行情|贝达药业二季度业绩下滑严重,核心产品专利即将到期年内多次减持
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作者:顾盼
出品:全球财说
8月5日 , 贝达药业(300558. SZ)发布2020年半年度报告 。
一款药撑起一片天 专利即将到期
2020上半年 , 贝达药业实现营业收入9.52亿元 , 同比增长24.92%;归属净利润1.41亿元 , 同比增长64.65%;扣非净利润1.41亿元 , 同比增长87.90% 。
不过需要注意的是 , 贝达药业第二季度表现并不理想 , 较第一季度有所落差 。 单第二季度 , 实现营业收入为3.05亿元 , 同比下降21.27%;归属净利润为1332.52万元 , 同比下降62.61%;扣非净利润为1044.78万元 , 同比下降61.48% 。
贝达药业是一家以自主知识产权创新药物研究与开发为核心 , 集医药研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业 。 其中 , 小分子靶向抗癌药埃克替尼为核心自主研发产品 。
埃克替尼为公司的主要收入来源 , 报告期内实现埃克替尼销售9.24亿元 , 占比总收入97.06% 。 而且其发明专利 , 即通式化合物专利至2023年3月27日到期 。
半年报显示 , 截至本报告期末 , 埃克替尼已惠及超过25万名晚期肺癌患者 , 其中服用埃克替尼持续生存五年以上的患者达1600人 , 累计销售突破80亿元 。
除此外 , 贝达药业在研新药盐酸恩沙替尼已于2018年12月递交了药品注册申请 , 目前国内ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药均是进口药 , 盐酸恩沙替尼有望打破进口药垄断的局面 , 并成为公司第一个在全球上市的创新药 。
然而一切也并不十分顺利 。 半年报显示 , 因临床试验疗效不达标 , 公司已经主动暂停推进盐酸恩沙替尼胶囊治疗ROS1阳性NSCLC患者的临床试验 。
目前 , 盐酸恩沙替尼对于ALK阳性NSCLC患者的二线治疗已于2020年7月初完成各专业技术审评工作及临床试验数据核查工作 , 正组织开展注册现场检查 。
资料显示 , 2018年贝达药业曾因为仿制药政策、疗效不达预期、布局竞争优势等原因终止或暂停了6个产品的研发 , 包括2个新药、4个仿制药 。
自上市以来 , 埃克替尼一直是贝达药业唯一收入来源 。 贝达药业表示 , 公司借此推动渠道下沉 , 加强目标医院开发 , 努力提高医院覆盖率 , 并推进全国药店医保准入工作 , 从而保障了埃克替尼销量的增长 。
2016年进入医保后 , 埃克替尼大幅降价54.58% , 降价后为1399元/盒 , 2018年7月再次降价3.86% 。 资料显示 , 埃克替尼目前价格为1345元/盒 , 医保报销后为201.75元/盒 。
新药研发多曲折 , 需要承担高额的研发投入 , 以及失败的风险 , 埃克替尼便是历经8年才得以研发而成 。 目前贝达药业更多是寄希望新药上市来扭转严重依赖单一药品的局面 。