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截至目前 ， 全球体外诊断前十家公司占比达到76.90% ， 已经形成寡头垄断、强者恒强的局面 。 全球市场份额排名前十的体外诊断公司中美国占了六家、欧洲三家、日本一家 ， 其中罗氏占比19.40% ， 丹纳赫以10.20%占比排名第二 ， 西门子和雅培紧随其后 。
由于全球体外诊断行业巨头发展时间较早 ， 在技术、品牌、产品质量方面竞争优势远超国内厂商 ， 合计占据了我国体外诊断市场56%的份额 。 其中罗氏以9.8%的份额排在首位 ， 希森美康、西门子、贝克曼分别以8.1%、7.4%、6.1%紧随其后 。 我国体外诊断产业仍处于成长期 ， 国内行业集中度较低 ， 厂家数量多 ， 产品品种较少 。


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但可以看到 ， 近年来 ， 我国处于化学发光市场的“黄金时期” ， 根据兴业证券研究所数据 ， 我国化学发光市场从 2010 年 20 亿元增长到 2018 年的 158 亿元 ， 年均复合增长率（CAGR）达到 29% ， 未来仍将以超过20%的增长速度持续增长 。 目前 ， 化学发光法已替代酶联免疫法成为我国主流的免疫诊断方法 ， 市场规模约占免疫诊断总市场的70% 。


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据《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》数据显示 ， 截至到2018年 ， 免疫诊断在我国体外诊断行业占比为38% 。
行业前景广阔 ， 同时赛道里的企业众多 ， 不仅有迈瑞医疗这样大范围布局的第一梯队 ， 还有普门科技、热景医疗、安图生物等第二梯队；以及迈克生物、科美诊断等 。


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从研发投入来看 ， 亚辉龙研发费用占比远低于行业平均值 。 同时 ， 公司专利的含金量亦被市场所质疑 。
据国家知识产权局披露 ， 2013年1月 ， 亚辉龙申请2013100247476号发明专利 ， 专利名称为“检测自身免疫性疾病抗体的免疫印迹试剂盒及其制备方法” ， 胡鹍辉系第一发明人 。 说明书显示 ， 该专利通过一份临床样本和一次检测反应检测多种自身抗体 ， 属于生物医学领域 。 然而 ， 亚辉龙实控人胡鹍辉并不具备生物医学背景 。
值得一提的是 ， 胡鹍辉在2013-2017年期间 ， 正就读于澳大利亚皇家墨尔本理工大学 ， 获电气工程专业学士、硕士学位 。 期间 ， 胡鹍辉作为发明人共参与了亚辉龙的23项发明专利 ， 都与生物医药相关 ， 并担任其中19项专利的第一发明人 。
此外 ， 亚辉龙于2015年申请的“一种间接法检测抗SmIgG的酶联免疫检测的方法”被国家知识产权局专利复审委员会认定无效 ， 公司将国家知识产权局专利复审委员会诉讼至法院 ， 法院最终驳回原告深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司的诉讼请求 。

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