老年|盟科医药或将完成上亿美元融资:抗菌“新药捕手”受追捧,剑指超级抗生素市场( 二 )
目前 , 中国拥有全球最大用于人体治疗的抗生素的药物市场 , 市场总收益从2013年的215亿美元增长至2019年的240亿美元 。 但随之而来 , 就是国内耐药菌人群的急剧上升 。 近几年 , 连环出台的“限抗令”也正是为遏制这一趋势 。
而这正是盟科的机会所在 。 由于超级细菌对传统抗生素耐受性极强 , 需要新型抗生素才能予以治疗 , 因此催生了可观的市场需求 。 严重多重耐药革兰氏阳性抗生素市场在美国于2019年占抗生素市场总收益的16.4% , 但在中国于2019年仅占抗生素市场总收益的2.6% , 因而在中国有巨大的潜在市场空间 。
扎根张江的十余年里 , 盟科构建了包括针对革兰氏阳性菌的康泰唑胺(MRX-I) ,康泰唑胺磷酸盐(MRX-4) , MRX-8 (新型针对MDR革兰阴性菌的多粘菌素类药物) , 以及MRX-12 (针对MDR革兰阴性菌的新类型药物)等创新药物在内的多条研发管线 。
其中MRX-I已经提交中国NDA(新药申请) , 并获得优先审评审批资格 , 如果获批 , 盟科将称为全球首次成功开发出新一代安全、高效的恶唑烷酮抗菌新药的公司 。
针对不断涌现的超级细菌 , 盟科医药在超级抗生素方面的布局已经初见成效并引发资本热捧 , 下一步 , 加快在研产品临床试验步伐以及上市产品进医保将是盟科医疗发展重点!
新一代超级抗生素初见曙光 , 剑指百亿市场
李峙乐介绍到 , 康替唑胺(优喜泰? , 代号MRX-I)是由盟科自主开发用的第一款1类抗耐药菌新药 , 是新一代恶唑烷酮类抗菌药 , 可用于治疗包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐万古霉素肠球菌(VRE)在内的多重耐药革兰阳性菌感染的新一代噁唑烷酮类抗菌新药 。
上一代同类药品是2000年辉瑞推出的重磅药物利奈唑胺“斯沃” , 全球销售峰值13.53亿美元 , 在2015年后遭遇跌下专利悬崖 。 据国内重点城市公立医院数据 , 利奈唑胺整体2019年销售超15亿元人民币 , 五年复合增长率达31.1% 。
相较于利奈唑胺 , MRX-I的最大优势是保持利奈唑胺的良好药效但同时降低药物相互作用以及其骨髓抑制毒性 , 李峙乐介绍到 。 据了解 , 利奈唑胺的不良反应与骨髓抑制有关 , 且会产生单胺氧化酶抑制作用 , 对中枢神经系统及血压带来负面影响 。 因此 , 利奈唑胺的获批疗程仅为14天 。 此外 , 利奈唑胺治疗超过14天以上时 , 必须每周进行一项费力且成本高昂的血细胞计数检查 。
因此 , 李峙乐表示:“MRX-I作为更安全的针对耐药菌的新药 , 中美两边都有迫切的临床需要 , 我们对它接下来的市场表现很有信心 , 在中国我们已经在组建一支高效、专业的自主商业化团队 。 ”
兴业证券研报也显示 , 中国多重耐药革兰氏阳性抗生素市场拥有大幅增长的机会 , 按人口计算此类药物目前的使用率仅为美国约十分之一 。 美国2019年的治疗日数为2200万日 , 鉴于中国人口为美国人口约4.3倍 , 中国的治疗日数可能于未来接近或超过1亿日 。 同时 , 根据弗若斯特沙利文报告 , 假设该等药物在批发价格水平的日平均治疗费用为每日人民币300元 , 则中国的市场规模可能会达到人民币300亿元 。
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