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认可|淄博市第一医院检验科顺利通过(CNAS)ISO 15189医学实验室质量与能力认可复评审和扩项评审



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11月6日-8日 , 淄博市第一医院检验科接受中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO 15189医学实验室质量与能力认可复评审和扩项评审 。 此次CNAS医学实验室评审专家组由山东大学第二医院检验医学中心的公衍文主任、解放军总医院临床检验科乐家新主任、山东省千佛山医院检验科赵霞主任、北京大学人民医院华文浩主任、解放军总医院第六医学中心检验科李艳君主任五位专家组成 。
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评审组专家依据CNAS-CL02:2012等认可文件的要求 , 对检验科自去年通过CNAS认可监督评审以来的工作进行了细致高效的审核 , 对检验科的质量、安全、技术和服务能力进行了综合评价 。
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新冠病毒核酸检测是本次CNAS扩项认可项目 , 医院检验科临床基因扩增检验实验室始建于1998年 , 于2002年拿到山东省第一张技术审核证书 , 编号SD001 , 之后分别于2007年、2011年、2017年顺利通过每五年一次的技术复审 , 是淄博市建设最早 , 开展项目最多的临床基因扩增检验实验室 。 新冠疫情来袭 , 检验科开创了淄博市医疗机构首先检测、首先报阳、最高检出率三个第一 , 体现了责任担当和高水平技术能力 , 先后被省新冠疫情防控指挥部指确认为淄博市新冠病毒城市检测地 。 专家组对市第一医院检验科新冠病毒核酸检测重点进行评审 , 包括性能验证、质量管理、设备比对、人员比对等多方面的内容 , 该检验中心提交的本次新冠病毒核酸检测评审是全国第一批通过CNAS扩项认可的新冠核酸检测实验室 , 验证了新冠病毒核酸检测的较高技术水平和质量管理能力 。
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山东大学第二医院检验医学中心的公衍文主任
11月8日,在CNAS现场评审的末次会议上 , CNAS评审组专家一致认为 , 淄博市第一医院检验科质量管理体系运行有效、档案管理清晰、人才技术能力充分、仪器设备及环境设施条件符合规范及认可准则的要求 , 评审组组长公衍文宣布淄博市第一医院检验科CNAS认可的现场复评审和扩项评审顺利通过 , 该实验室的质量体系和技术能力满足CNAS认可要求 。 同时 , 评审组也提出了一些工作建议 , 对检验科质量管理体系的持续改进和实验室管理水平的提升具有重要的指导作用 。
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稿源:(淄博市第一医院)

【】网址:http://www.shadafang.com/c/hn110Yb6312020.html

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