冠脉|“国家队”出手采购冠脉支架,企业会不会赔本?( 三 )
作为中国高新技术企业 , 蓝帆医疗旗下的吉威医疗研发并推出全球第一个生物可降解涂层药物洗脱支架爱克塞尔(EXCEL) , 占据中国心脏药物洗脱支架(DES)市场重要份额 , 多年市场占有率高达20% 。
2017年吉威医疗完成核心产品更新换代 , 推出新一代生物可降解涂层药物洗脱支架心跃TM (EXCROSSAL) , 以精准满足患者全方位需求 。 截至2020年上半年 , 心跃TM(EXCROSSAL)在全国27 省成功进入省标/挂网 , 覆盖27省的多家医院 。
乐普医疗
乐普医疗参与本次带量采购的冠脉支架产品为Gureater 。
据相关梳理 , 乐普医疗在冠脉支架方面 , 产品主要包括:血管内药物(雷帕霉素)洗 脱支架(Partner , 2005 年获批) , 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗 脱支架(Nano , 2011 年获批) , 钴基合金雷帕霉素药物洗脱支架 (GuReater , 2013 年获批) , 生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架 (NeoVas , 2019 年获批)以及雷帕霉素药物洗脱分支支架(Biguard ,2012 年获批) , 是国内药物洗脱支架最齐全的器械企业 。
2020年半年报显示 , 报告期内 , 其核心心血管介入产品实现营业收入 67,785.84万元 , 半年营业额同比降低 25.41% 。 血管内无载体药物支架系统(Nano)的营业收入稳定增长 , 在金属支架销售结构中的占比为47.92% 。 生物可吸收支架(NeoVas)销售情况良好 , 先后在全国29个省份 等几百家医院完成病例植入 。
波士顿科学
波士顿科学参与本次带量采购的冠脉支架包括Promus Premier、Promus Element plus等产品 。
2015年3月 , 波士顿科学宣布 , 其新一代铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统Promus Premier正式在华上市 。
Promus Premier以其独特的支架设计 , 有效解决支架纵向压缩现象 , 同时确保支架的灵活性、顺应性与可视性 , 助力心血管介入医师高效、精准地针对复杂病变开展介入手术 , 减少临床不良事件发生概率 , 从而提升冠脉支架置入术的技术成功率 。
Promus PREMIER支架系统的设计 , 延续使用了波士顿科学特有的铂铬合金支架平台和业内领先的依维莫司药物和氟化共聚物涂层 , 同时对支架结构与输送系统进行了再次升级 。 借助CIT2015大会的契机 , Promus PREMIER首度在中国大陆进行了公开手术演示 。
易生科技
易生科技参与本次带量采购的是爱立Tivoli钴铬合金可降解涂层药物支架 。
爱立Tivoli是全球第一个钴铬合金与完全降解药物涂层结合的产品 , 于2010年4月获得注册证 。
爱立Tivoli为钴铬合金与完全降解药物涂层结合的产品 , 拥有用优质材质打造的细薄结构 , 解决了药物涂层不能完全降解的技术难题 , 提高了支架的机械性能、生物相容性、药物控释性能 。
万瑞飞鸿
万瑞飞鸿参与本次带量采购的产品是NOYA冠状动脉药物洗脱支架系统 。
2018年 , 恒升医疗子公司恒壹医疗收购万瑞飞鸿 , 获得了由我国自主研发的NOYA , 该产品已于2013年获得国家药监局批准上市 , 是中国第一个涂层完全可降解的L605钴铬合金药物洗脱支架 。
此产品使用的雷帕霉素药物无细胞毒性 , 且能够避免患者的血管发生再狭窄 , 再次治疗 。 支架表面喷涂可降解的高分子聚合物(PDLLA) , 可减少晚期血栓并发症的发生 。
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