试验|巴西暂停测试中国新冠疫苗,科兴生物回应:仍在沟通了解中
当地时间11月9日 , 辉瑞制药宣布 , 经过94名新冠感染受试者的测试 , 其与德国生物科技公司BioNTech共同开发新冠mRNA疫苗能有效阻止90%的感染 , 且无严重不良反应 。 对此 , 《华尔街日报》盛赞称 , 这是阻止全球大流行的里程碑 。 巴西副总统汉密尔顿·莫罗也在接受媒体采访时表示 , 巴西政府将购买辉瑞的疫苗 。
而与此同时 , 巴西卫生机构Anvisa却在一份声明中表示 , 在发生“严重不良事件”后 , 该机构下令暂停对中国CoronaVac疫苗的测试 。 这份声明中称 , “不良事件”发生在10月29日 , 但是对于事件 , Anvisa却没有提供更多具体细节 。 声明称 , 研究依照规定暂停 , 机构在继续分析研究的风险回报 。 在试验暂停期间 , 不能再进行新的疫苗注射 。
巴西卫生监督局表示 , 这种名为“CoronaVac”的疫苗在巴西仍处于三期临床试验阶段 , 由北京科兴生物与圣保罗的布坦坦研究所共同研发 , 尚未在巴西注册并广泛使用 。
【试验|巴西暂停测试中国新冠疫苗,科兴生物回应:仍在沟通了解中】据圣保罗布坦坦研究所此前表示 , 9000名志愿者中有35%的人出现轻微反应 , 比如注射后疼痛 , 但没有严重的副作用 。 这意味着疫苗有出色的安全性 , 不止是巴西 , 而是在世界范围内 。 而巴西官方部门也在审查了科兴生物进行的临床试验的初步数据后 , 认定其为新冠疫苗赛道中最有力的竞争者 。 先前巴西相关部门曾批准进口600万剂中国新冠疫苗 , 但是如今在“突发事件”后 , 进口一事按下中止键 , 疫苗前景也尚未可知 。
对于这一突发事件 , 科兴生物内部人士回应称 , “仍在沟通了解过程中 。 ”而据媒体报道 , 圣保罗布坦坦研究所主任迪马斯·科瓦斯曾在一次电视采访中说 , 一名参与试验的志愿者已经死亡 , 但死亡原因与疫苗无关 。 布坦坦研究所表示愿意接受机构澄清 。
在大规模药物试验中 , 暂停试验并对严重不良事件的调查并不少见 。 近几个月来 , 强生公司在美国、巴西和阿根廷的三期临床试验 , 在一名试验参与者报告不明原因的疾病后暂停 , 但在调查结束后又重新开始 。 9月 , 一名阿斯利康在英国的志愿者身患原因不明疾病 , 之后该公司也暂停了其在美国的试验 , 但目前该疫苗已经在英国、巴西和南非恢复了试验 。
本文部分内容综编于界面新闻、搜狐健康
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