此外 ， 候选药物 SER-301 为复合菌株配方 ， 不依赖于供体提供菌株筛选样本 ， 所选用的菌株在 GMP 车间发酵完成后会以孢子菌的形式递送至结肠进行释放 。
此次 1b 期临床试验在澳大利亚和新西兰开展 ， 2 个队列研究共招募了 65 名轻中度的 UC 患者 。 其中 ， 含有 15 名志愿者的开放标签队列用于评价 SER-301 的安全性和药代动力学参数 。
另一队列则为安慰剂控制的双盲试验 ， 该队列则用于评价 SER-301 的安全性、药代动力学参数和临床缓解 ， 药物药效学和有效性则作为其次要评价终点 。
Seres 公司的首席科学官 Matthew Henn 博士表示：“我们相信 ， 微生物组疗法会是一种全新的治疗方案 ， 它能同时调节多种与疾病相关的代谢通路 ， 靶向潜在的致病因素 ， 并且具有良好的安全性 。
我们在候选药物 SER-287 和其它管线药物上获得了丰富的临床经验和科学知识 ， 结合我们深厚的微生物学知识和先进的功能评价模型 ， SER-301 的 1b 期临床试验将会有序推进 。 ”
（有关 Seres 公司管线药物的详细报道 ， 推荐阅读： 2016 年“死”过一回的 Seres 说今年要翻身 ， 靠谱吗？ ）
本节参考资料：https://ir.serestherapeutics.com/news-releases/news-release-details/seres-therapeutics-announces-initiation-phase-1b-trial-ser-301
作者 | Richard

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