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扑尔敏|扑尔敏原料药垄断案:湖南尔康等公司被处罚(15)



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综上,扑尔敏原料药构成单独的相关商品市场。

(二)本案相关地域市场为中国市场。扑尔敏原料药的相关地域市场界定为中国,主要理由:中国原料药市场存在严格的管制措施,在中国生产供应扑尔敏原料药必须获得有关部门颁发的原料药批文、GMP、药品生产许可证等资质,需满足注册检验、专家评审、临床测试、定期检查等监管要求;国外企业向国内出口扑尔敏原料药必须具备进口批文等资质,只有少数国外原料药生产企业和药物品种满足相关要求,扑尔敏原料药仅印度Supriya Lifescience Ltd.(以下称塞博利亚)获得相关资质并有产品出口到中国。因此,扑尔敏原料药相关地域市场为中国。

二、当事人在中国扑尔敏原料药市场具有市场支配地位

(一)中国扑尔敏原料药市场高度集中,可推定当事人和湖南尔康医药经营有限公司(以下简称湖南尔康)具有市场支配地位。经查,国内拥有扑尔敏原料药批文的企业有6家,印度塞博利亚具有扑尔敏原料药进口批文,可向中国出口扑尔敏原料药。2017年以来,仅当事人、上海现代哈森(商丘)药业有限公司和印度塞博利亚3家企业在中国有扑尔敏原料药实际供应记录,其他企业均处于因无GMP无法投产状态。2018年2月,湖南尔康与印度塞博利亚就扑尔敏原料药签订为期3年的独家进口代理协议,约定每年至少进口60吨,掌控了中国扑尔敏原料药进口来源。


稿源:( 国家市场监督管理总局)

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标题:扑尔敏|扑尔敏原料药垄断案:湖南尔康等公司被处罚(15)


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