医疗保健主题基金上涨五股有望率先发力第1页:医疗保健主题基

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第1页:医疗保健主题基金上涨机构看好医药板块第2页:复星医药:从单抗到小分子,创新药全面布局第3页:江中药业:OTC业务恢复增长,销售体系稳定可控第4页:京新药业:发补属正常审批程序,排位依旧较为靠前第5页:恒瑞医药:创新药国内、国外获批临床试验,龙头优势不断扩大第6页:科伦药业:大输液和专科药表现抢眼+川宁复产,公司业绩有望四季度开始爆发

医疗保健主题基金上涨机构看好医药板块

进入2018年以来，医药板块表现不俗，截至1月18日，中信医药指数今年以来的涨幅达1.27%。在港股市场上，恒生医疗保健指数今年以来涨幅达到6.98%。

受益于医药板块的良好表现，医疗保健行业主题基金近期同样录得不错的收益。统计显示，截至1月18日，最近半年来113只医疗保健行业主题基金平均单位净值增长率为11.91%，其中65只基金最近半年收益率超过10%，仅有3只没能取得正收益。

对于医药板块后市的表现，机构人士认为，医药板块今年可能迎来较好的投资机会。中金公司表示，从2017年下半年开始，新药审批和一致性评价均显著提速，2018年将是医药行业全面向上的拐点年，医药行业的“消费升级”加速到来。

多家基金公司在展望今年投资机会时均提到了医药板块。广发基金首席宏观策略分析师武幼辉认为，今年应关注包括医药等大消费领域的机会。金鹰基金权益投资总监王喆也表示，医药行业成长周期比较长，并且代表未来中国经济发展方向、国家政策重点布局和引导的行业，今年将重点关注。

对于细分领域的投资机会，东吴证券表示，今年应布局直击医药产业发展痛点的细分领域，推荐关注民营医疗服务、连锁药店、医药流通、OTC品牌药、仿制药一致性评价、创新药等细分板块和相关主题。中银国际证券也表示，今年重点关注“五个优质”，即优质创新药、优质仿制药、优质消费品、优质原料药和优质医疗服务。

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复星医药(个股资料操作策略盘中直播独家诊股)

复星医药:从单抗到小分子,创新药全面布局

复星医药 600196

研究机构:中泰证券分析师:江琦,张天翼撰写日期:2018-01-17

2018年1月16日,公司公告,控股子公司复星医药产业、星泰医药小分子创新药FN-1501获得国家食药监总局批准进行临床试验。

治疗白血病的小分子创新药FN-1501注射剂在美国和中国获批进行临床试验。FN-1501为公司经中国药科大学转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物,主要用于白血病治疗。美国东部时间2017年10月,FN-1501用于白血病治疗获美国FDA临床试验批准。目前国内尚无具有自主知识产权的、与FN-1501同靶点的药物上市;与FN-1501同靶点的新药在2017年首次于美国上市。

我们预计,FN-1501注射剂可能是:1)IDH2抑制剂,有望适用于IDH2突变的急性髓系白血病;2)柔红霉素&阿糖胞苷复方制剂(脂质体)。2017年,FDA共批准上市11款治疗血液病的新药,其中,符合“同靶点的新药在2017年首次于美国上市”的品种包括:1)新基公司的IDH2靶向药IDHIFA(enasidenib)是同类第一个上市(first-in-class)的品种,适应症为“复发难治的IDH2突变的急性髓系白血病”,口服剂型;2)Jazz Pharma的Vyxeos(柔红霉素、阿糖胞苷脂质体),适应症为急性髓细胞白血病,注射剂型。

从单抗到小分子,创新药全面布局。1)单抗:公司共有8个单抗药产品获批临床,包括5个生物类似药和3个生物创新药,利妥昔单抗已经提交上市申请,有望于2018年获批上市,成为国内首个生物类似药;曲妥珠单抗、阿达木单抗处于III期临床阶段,有望于2018年提交上市申请,2019年获批上市;2)小分子创新药:公司小分子创新药陆续获批临床,复瑞替尼、FCN-411、PA-824等品种处于I期临床,FC-102、FN-1501获批临床。

盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.11亿、39.59亿和46.65亿,同比分别增长14.45%、23.29%和17.83%。整体估值分别为35.84倍、29.07倍和24.67倍。公司是国内单抗药龙头、一致性评价龙头、细胞治疗龙头和医疗服务龙头,基本面扎实、估值便宜,未来有望估值和业绩双升。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间55.65-63.6元,维持“买入”评级。

风险提示:外延并购不达预期的风险;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。

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江中药业(个股资料操作策略盘中直播独家诊股)

江中药业:OTC业务恢复增长,销售体系稳定可控

江中药业 600750

研究机构:中银国际证券分析师:张威亚撰写日期:2017-10-24

江中药业(600750.CH/人民币31.6, 买入)是我国中药 OTC 领域的龙头企业之一,公司公布2017年三季报,1-3季度实现营收13.08亿元,同比增长19.81%;归属上市公司股东净利润3.21亿元,同比增长25.61%。3季度单季度实现营收4.3亿元,环比基本持平,同比增长94.75%,归母净利润1.11亿元,环比增10%,同比增长87.51%,业绩符合预期。

事件

公司公布2017年三季报,营收13.08亿元,同比增长19.81%;归属上市公司股东净利润3.21亿元,同比增长25.61%扣非归母净利润3.26亿元,同比增长29.39%。

3季度单季度实现营收4.3亿元,环比基本持平,同比增长94.75%,归母净利润1.11亿元,环比增10%,同比增长87.51%。

点评

1. 三季度业绩符合预期,去年低基数基础上呈现高增长

公司前三季度实现收入13.08亿元,同比增速19.81%;归母净利润3.21亿元,同比增长25.61%。3季度单季度实现营收4.3亿元,环比基本持平,同比增长94.75%;归母净利润1.11亿元,环比增速10%,同比增长87.51%。单季收入、利润大幅增长的主要原因在于去年3季度因“营改增+两票制”影响业绩是全年最低点。从今年整体情况看,前三季度,每季度的收入利润都保持较为平稳的趋势,这与我们此前的预期较为一致。

2. 各业务保持稳定增长,销售体系稳定可控

分产品看,OTC业务实现收入11.04亿元,同比增长19.98%,呈现恢复增长,推测新品乳酸菌素片和无糖型健胃消食片取得较快增长;毛利率因原材料价格上涨同比下降3.39pp,达72.75%,但是较之上半年环比稳定,成本压力保持可控的局面。保健品收入1.96亿元,同比增长16.95%,毛利率50.50%,同比增加2.69pp,保健品营销改革效果持续,公司将继续通过狠抓终端、标杆店打造以及强化库存、费用及成本管控等多项举措促进保健品业务增长。前三季度销售费用率保持稳定,达到32.90%,同比去年下降2.53个百分点,整个销售体系呈现稳定可控的局面。

3. 盈利预测

江中药业是老牌OTC企业,我们预计17 年净利润4.2 亿以上,当前股价对应市盈率23.7 倍,具有较高安全边际;公司作为江西省国改标杆将在多维度发生变化,且会得到政府大力支持;集团目前已成立30 亿+规模的产业并购基金,加快中医药外延式发展。我们维持盈利预测,预计2017-2019年每股收益分别为1.41、1.58、1.63 元,维持买入评级。

4. 风险提示

产品销售不达预期;原材料大幅涨价;混改进程慢于预期。

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京新药业(个股资料操作策略盘中直播独家诊股)

京新药业:发补属正常审批程序,排位依旧较为靠前

京新药业 002020

研究机构:长城证券分析师:赵浩然,彭学龄撰写日期:2017-12-29

事件

12月28日晚间,公司发布公告,收到CDE关于瑞舒伐他汀钙片(受理号CYHB1703082)的发补通知,需公司提供补充资料。

发补属正常审批程序,排位依旧较为靠前

根据《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)》提出的评审流程,CFDA对企业提交的仿制药一致性评价申请要求发补,属于正常的审评行为,和因不符合要求而出具不受理/不接收通知书完全不同。我们判断公司瑞舒伐他汀的发补更多是资料的完善,公司公告称已根据发补通知要求,组织相关人员准备补充材料,预计将会尽快完成补充材料,并重新整理申报,在同类品种中依旧保持较为靠前的位置。

一致性评价要求严格,更为凸显品种价值

12月28日CDE网站一致性评价受理号减少至43个,消失的27个品种中预计有9个品种存在类似被要求发补的情况,结合此前公布洛索洛芬钠以及他克莫司胶囊均不批准来看,表明主管部门对一致性评价审评要求的严格态度,这将会对所有企业来说都是巨大的挑战,同时也更为凸显已通过品种的价值。公司目前有瑞舒伐他汀、左乙拉西坦、盐酸舍曲林3个产品申报一致性评价,除了瑞舒外,其他2个品种均处于正常审评状态。

机遇与挑战并存,后续且看产品放量

伴随CDE工作推进,一致性评价政策有望逐步进入落地阶段,按照前期文件精神,品种在完成一致性评价工作之后将能够享受招标竞价、优先采购、资金扶持等多方面政策利好。公司申报的3个产品均属于市场规模持续增长、进口替代空间大的品种,未来通过一致性评价后,存在较大的放量预期。

投资建议

公司成品药业务增长稳健,在一致性评价中多个品种申报,有望受益政策利好。长期聚焦精神神经领域,在研产品储备丰富,极具市场潜力,有望培育成为下一个盈利增长点。我们预测公司2017-2019年EPS分别为0.36/0.46/0.59元,对应市盈率分为32X、25X、19X,维持“强烈推荐”评级。

风险提示

一致性评价进展低于预期、招标降价风险、研发风险。

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恒瑞医药(个股资料操作策略盘中直播独家诊股)

恒瑞医药:创新药国内、国外获批临床试验,龙头优势不断扩大

恒瑞医药 600276

研究机构:中泰证券分析师:江琦,张天翼撰写日期:2018-01-18

公司公告:1)小分子创新药SHR9549获得CFDA批准进行临床试验;2)基础(长效)胰岛素INS068获得美国FDA药品临床试验资格。

创新药雌激素受体拮抗剂SHR9549获批临床,有望成为国内第一个口服雌激素受体拮抗剂、有望和公司创新药CDK4/6抑制剂SHR6390联合用药。SHR9549是一种口服小分子选择性雌激素受体拮抗剂,拟适用于ER阳性与HER2阴性的乳腺癌。第一代选择性雌激素受体下调剂氟维司群由阿斯利康公司开发,于2002年在美国获批上市,用于治疗雌激素辅助治疗后复发的ER阳性的乳腺癌以及与CDK4/6抑制剂palbociclib联合,治疗经雌激素治疗后发生转移的ER阳性与HER2阴性乳腺癌。氟维司群于2010年6月在国内获批进口。根据米内网数据,2016年全国城市公立医院氟维司群市场规模4,886万元,同比增长50.55%,处于快速增长期。阿斯利康目前正在开发第二代口服雌激素受体拮抗剂AZD9496,目前处于I期临床试验阶段。公司SHR9549也为口服剂型,使用更加方便,有望成为国内首个口服雌激素受体拮抗剂,有优于氟维司群的潜力。此外,公司创新药CDK4/6抑制剂SHR6390处于I期临床,未来有望和SHR9549联合用于乳腺癌治疗,协同性强。

创新药长效胰岛素INS068在美国获批临床,有望进军超170亿美元国际市场。INS068是一种基础(长效)胰岛素,拟用于治疗1型和2型糖尿病。公司董事、高级副总经理兼全球研发总裁张连山博士是礼来GLP-1激动剂和长效胰岛素的发明者,在糖尿病领域由丰富的研发经验,INS068值得期待。目前临床使用的长效胰岛素主要有甘精胰岛素、德谷胰岛素和地特胰岛素。2016年全球甘精胰岛素销售额约123亿美元、德谷胰岛素销售额约7.7亿美元、地特胰岛素销售额约42.6亿美元,三大长效胰岛素2016年全球合计销售额约173.3亿美元。

盈利预测与投资建议:我们预计2017-2019年公司净利润分别为31.39亿、39.58亿、51.6亿,同比分别增长21.23%、26.09%和30.39%。公司创新药进入收获期,未来业绩有超预期的可能。我们给予公司仿制药和阿帕替尼利润35-40倍估值,对应2018年市值1304-1490亿;给予公司创新药梯DCF对应2018年价值948亿,公司2018年整体市值2252-2438亿,对应目标区间79.95-86.55元,维持“买入”评级。

风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。

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科伦药业(个股资料操作策略盘中直播独家诊股)

科伦药业 002422

研究机构:西南证券分析师:朱国广,陈铁林撰写日期:2017-08-31

事件:公司发布2017 年半年报,上半年实现营业收入49.4 亿元,同比+20.6%, 归母净利润2.6 亿元,同比-33.7%,扣非后归母净利润2.6 亿元,同比-25.1%。经营性现金流流量净额7.0 亿元,同比-24.8%。同时公司预告前三季度归母净利润3.8-5.4 亿元,同比增长-30%到0%。

上半年业绩略低于预期,但大输液和专科药表现抢眼+川宁复产,公司业绩有望四季度开始爆发。公司2017 年上半年实现收入和归母净利润同比增速分别为+20.6%和-33.7%,业绩整体略低于预期。公司业绩归母净利润下滑主要系川宁项目二期环保工艺升级改造的变更未能及时收到环保批复,导致二期生产线只作为环保验证而运行,产能未能完全释放,导致上半年亏损7806 万,较去年同期多亏近9000 万元。目前公司已收到环保批复,有望9 月份开始释放产能,考虑到二期核心产品7ACA、6APA 和青霉素工业盐近半年价格大幅上涨,我们认为公司川宁项目有望四季度开始爆发。分产品线看:1)大输液:虽然销量下降5.1%,但在产品结构调整下实现收入31.7 亿元,同比+8.5%,且毛利同比提升了9.4 个百分点。大输液从近几年50%左右的毛利率,在2016H2-2017H1 开始逐步提升,毛利率分别达56.0%和59.1%,即公司大输液业务趋势向上,利润贡献有望提速;2)非输液:销售收入16.9 亿元,同比+53.6%。其中非输液制剂板块表现抢眼,收入同比+10.5%,毛利同比提升11.7 个百分点。其中专科药方面:塑料水针同比+61.5%,康复新液同比+120.0%,艾司西酞普兰片同比+112.5%。我们认为公司专科药的靓丽表现,表明了公司已具有强有力的新药市场推广能力,为未来新药放量奠定坚实基础。我们看好公司三发驱动全面发力,公司将从2018 年开始进入成长新阶段。

研发硕果累累,创新驱动正陆续步入收获期。公司2012年制定了“三发驱动”发展战略,其中创新驱动为公司最重要的看点。自2013年以来公司研发投入达23亿元,已形成1200人的研发团队,研发实力位列国内第一梯队。截至7月31日,公司A类在研项目354项,已申报94项,其中32项待批。具体进展方面:1)国内仿制药:丙谷氨基酸已获批生产,首仿帕瑞昔布和脂肪乳AA17有望年内获批生产;2)国际仿制药:无菌制剂2018年底报FDA,2019年预计上市3-5项;3)创新小分子:全新抗肿瘤新药KL070002和麻醉新药KL100137分别获批临床和正报批临床;4)生物药:输液规格西妥昔单抗类似物I 期临床即将完成,雷莫卢单抗类似物、人血小板生成素拟肽-Fc 融合蛋白和PD-L1 创新单抗已报临床;5)新型剂型药物:紫杉醇白蛋白纳米粒与盐酸伊立替康脂质体已获批临床。从在研产品线看,预计从2018 年开始每年将有5-15 个产品连续获批上市,其中每年均有1-3 个重磅品种上市。我们认为,随着研发驱动的发力,新产品对业绩拉动的效果将逐渐显现,同时公司估值也有望逐步提升。

盈利预测与投资建议。预计2017-2019 年EPS 分别为0.47 元、0.62 元、0.86 元。考虑到公司输液企稳回升、川宁扭亏、研发成果陆续兑现,我们认为在股权激励的绑定下,公司业绩拐点明确,未来业绩和估值有望同比提升,同时高强度的研发投入将有力推高公司发展空间。维持“买入”评级。

风险提示:新药研发进程或低于预期的风险、川宁项目或因环保再次停产的风险、核心原料药价格或下行的风险、生产管理或出现重大问题的风险。

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医疗保健主题基金上涨 五股有望率先发力

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