赵女士表示，现在母亲每天需要服药，加上请专人照护，一个月下来费用大概五千元。她坦言，相对于经济上的压力，情感上更让他们无法接受。

　　“感觉最亲近的人变成了陌生人，很长一段时间家人都不能接受。”赵女士说，母亲得病后在认知上有偏差，感觉人变得没有了感情，不能正常沟通，连家人在她面前都不认识。这种病对于患者和家人来说，是非常残酷的。

　　得知有治疗老年痴呆的新药上市，赵女士特意找到医生咨询，“我们很期待新药，希望能够为母亲缓解病情”。

　　新药

　　有望下月29日前在药店买到

　　11月3日，上海市人民政府举行新闻发布会宣布，由我国科学家原创研制的阿尔茨海默症新药“九期一”有条件获批上市。此前一天，国家药品监督管理局有条件批准了该药的上市申请。

　　该药是由中国科学院上海药物研究所研究员耿美玉领导研究团队，历时22年，在中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所与上海绿谷制药有限公司的接续努力下，研发成功的原创新药，有望为阿尔茨海默症患者提供新的治疗方案。上海绿谷制药有限公司董事长吕松涛表示，绿谷准备在11月7号投产第一批药，并于12月29日前把药物“铺”到全国，也就是让患者在国内医院、药房等渠道中买到并用上这款新药。浦东新区提供了40亩地用于产业化，今年内动工，如果三年能够完成建设，可以满足200万患者用药的销售。

　　中国科学院上海药物研究所发布的公告中指出，为期36周的3期临床研究结果表明，“九期一”用于轻度至中度阿尔茨海默症，对患者的认知功能具有起效快、呈持续稳健改善的特点，且安全性好，不良事件发生率与安慰剂组相当。

　　大多数相关理论认为，大脑中β-淀粉样蛋白沉积引发炎症，进而损伤神经元，导致阿尔茨海默症发病。湖南省脑科医院神经内科副主任医师周妮娜表示，九期一不同于传统靶向抗体药物，它能够多位点、多片段、多状态地捕获β淀粉样蛋白（简称Aβ），抑制Aβ纤丝形成，使已形成的纤丝解聚为无毒单体。最新研究发现，GV-971还通过调节肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态，进而降低脑内神经炎症，阻止阿尔茨海默症病程进展，“九期一属于多靶点，很期待新药的效果。”

　　业内

　　期待新药能有更好的治疗效果

　　目前，全球至少有5000万名阿尔茨海默症患者，我国阿尔茨海默症患者约1000万人，是世界上患者人数最多的国家。自发现阿尔茨海默症100多年来，全球用于临床治疗的药物只有几款，临床获益不明显。

　　新药上市，网上也有不同的声音。周妮娜表示，阿尔茨海默症的病因、发病机制复杂，包括Aβ沉积、tau蛋白磷酸化、氧化应激反应及免疫炎性反应等。目前已有的治疗药物其机制都只能针对其中的一个或两个方面，不可能完全阻断或逆转病情，只能起到缓解的症状。新药上市，在没有看到临床效果前都可能有这种情况。

　　“具体新药效果怎么样，最终要看临床数据。”周妮娜表示，这种药能上市，经过了国家相关部门的审批，对于阿尔茨海默病来说，目前没有更好的治疗药物，期待它能有更好的治疗效果。

　　据悉，国家药品监督管理局有条件批准了“九期一”上市注册申请，耿美玉解释，按照常规，新药应在所有资料全部正式提交后，才能获得相关证书。而她所在的研究团队，在新药申报资料时，尚未提交长期致癌毒性试验的正式报告，药监部门考虑到阿尔茨海默症患者的需求非常大，并基于团队现有的实验结果——“九期一”与致癌毒性没有相关性，因此允许先上市。不过，研究团队被要求在未来3个月内补交资料。

稿源：(综合)

【】网址：http://www.shadafang.com/c/hn483566.html

标题：治疗阿尔茨海默症国产创新药获批上市( 二 )