国内anti-Her2抗体偶联药物研发概况：百奥泰首家进入III期临床
抗体偶联药物（antibody-drug conjugate, ADC）是将抗体药物与细胞毒药物通过连接体结合在一起，借助抗体药物靶向性强的特点，使细胞毒药物直接作用于肿瘤细胞，充分发挥两种药物的抗肿瘤优势（见：
魔术子弹飞起来——浅谈抗体偶联药物
）。
目前全球上市了4个抗体偶联药物，惠氏制药/辉瑞的Mylotarg则是撤市7年后再度获得FDA批准上市（见：
重获新生！Mylotarg撤市7年后再被FDA批准上市！辉瑞同时拥有两款抗体偶联药物
）。
FDA批准的抗体偶联药物
在已上市抗体偶联药物中，市场表现最好的便是罗氏靶向Her2的乳腺癌药物Kadcyla，2017年全球销售额达到9.14亿瑞士法郎（约9.3亿美元），接近成为重磅炸弹。
Kadcyla全球销售额（亿瑞士法郎）
Her2在乳腺癌和胃癌中高表达，全球其他在研的anti-Her2抗体偶联药物拟开发的适应症也多集中在这两个领域。国内的抗体偶联药物开发同样火热，已经注册申报的靶向Her2的抗体偶联药物已经有11家企业。
全球在研anti-Her2抗体偶联药物
荣昌生物是国内首家递交anti-Her2抗体偶联药物RC-48(注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂)临床申请并获得临床批件的企业。根据国家药物临床试验登记与信息公示平台的信息，
RC-48
登记启动了两项I期研究，针对适应症均为实体瘤。石药集团的DP303C虽然尚未见在国内注册申报，但已经获得了FDA授予的孤儿药资格，用于治疗胃癌（见：
FDA授予石药集团抗体偶联药物「DP303c」胃癌的孤儿药资格
）。
浙江医药/Ambrx联合开发的ARX788在2017年3月获得CFDA的临床批件，2017/10/10公示启动了针对乳腺癌患者的Ia期研究。
ARX788早在2016/8/17就获得了FDA的临床许可，在新西兰、澳大利亚的I期研究也在同步进行中。
2月22日，百奥泰在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了BAT8001一项在晚期Her2阳性乳腺癌中开展的III期、平行分组、阳性对照研究。
BAT8001跳过II期临床，成为
国内首个进入III期临床的国产ADC药物，开发进度反超荣昌生物RC-48。
BAT8001的这项III期研究计划在全国67个中心招募410例患者，以拉帕替尼片联合卡培他滨为阳性对照，主要终点是无进展生存期（PFS，独立评审委员会评估），次要重点包括OS、PFS（研究者评估）、ORR等。
BAT8001乳腺癌III期临床研究国内中心
序号
机构名称
主要研究者
城市
1
中山大学孙逸仙纪念医院
姚和瑞
广州
2
广州医科大学附属肿瘤医院
李洪胜
广州
3
广东药科大学附属第一医院
王希成
广州
4
佛山市第一人民医院
庞丹梅
佛山
5
中山大学附属第五医院
彭培建
珠海
6
北京大学深圳医院
王树滨
深圳
7
深圳市人民医院
许瑞莲
深圳
8
汕头大学医学院附属肿瘤医院
丘希辉
汕头
9
广东医科大学附属医院
张英
湛江
10
海南省人民医院
陈岩菊
海口
11
海南省人民医院
王琳
海口
12
海南医学院附属医院
吴进盛
海口
13
中国人民解放军总院
杨俊兰
北京
14
北京大学第三医院
张照辉
北京
15
北京协和医院
应红艳
北京
16
首都医科大学附属北京朝阳医院
安广宇
北京
17
首都医科大学附属北京世纪坛医院
任军
北京
18
北京医院
张永强
北京
19
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
张清媛
哈尔滨
20
锦州中心医院
王嵬
锦州
21
辽宁省肿瘤医院
孙涛
沈阳
22
吉林省肿瘤医院
程颖
长春
23
西安交通大学附属第一医院
李恩孝
西安
24
甘肃省武威肿瘤医院
陈东基
武威
25
内蒙古医科大学附属医院
苏乌云
呼和浩特
26
安徽省立医院
潘跃银
合肥
27
蚌埠医学院第一附属医院
杨燕
蚌埠
28
山东省肿瘤医院
王永胜
济南
29
临沂市肿瘤医院
王京芬
临沂
30
烟台毓璜顶医院
孙萍
烟台
31
滨州医学院附属医院
陈绍水
滨州
32
青岛大学医学院附属医院
王海波
青岛
33
潍坊市人民医院
于国华
潍坊
34
安徽医科大学第二附属医院
陈振东
合肥
35
南通市肿瘤医院
张葆春
南通
36
无锡市第四人民医院
吴小红
无锡
37
浙江省肿瘤医院
王晓稼
杭州
38
浙江大学医学院附属第二医院
黄建
杭州
39
浙江省台州医院
曹飞麟
台州
40
杭州师范大学附属医院
王凯峰
杭州
41
浙江医院
刘杏娥
杭州
42
复旦大学附属肿瘤医院
胡夕春
上海
43
上海市第六人民医院
赵晖
上海
44
上海交通大学医学院附属新华医院
郑磊贞
上海
45
盐城市第一人民医院
陈平
盐城
46
江苏省肿瘤医院
冯继峰
南京
47
南京大学医学院附属鼓楼医院
胡文静
南京
48
中国人民解放军第八一医院
秦叔逵
南京
49
上海市第一人民医院
李琦
上海
50
华中科技大学同济医学院附属同济医院
熊慧华
武汉
51
武汉大学中南医院
钟亚华
武汉
52
湖北省肿瘤医院
吴新红
武汉
53
宜昌市中心人民医院
许新华
宜昌
54
新乡医学院第一附属医院
路平
新乡
55
河南科技大学第一附属医院
王新帅
洛阳
56
重庆三峡中心医院
熊德海
重庆
57
重庆市肿瘤医院
曾晓华
重庆
58
四川大学华西医院
敬静
成都
59
广西医科大学附属肿瘤医院
谢伟敏
南宁
60
柳州市工人医院
陆颖
柳州
61
贵州省肿瘤医院
冉立
贵阳
62
云南省肿瘤医院
张勇
昆明
63
湖南省肿瘤医院
欧阳取长
长沙
64
福州医科大学第一附属医院
施烯
福州
65
江西省肿瘤医院
吴毓东
南昌
66
南昌市第三医院
王红
南昌
67
厦门大学附属第一医院
叶峰
厦门
- 国内油价今晚下调 加满一箱油省7.5元
- 老外在国内点了一个饼, 不想上来却是一条鱼, 吃的一脸茫然
- 在国内的厨电行业，哪个品牌的节能技术比较出色？万和的厨电节
- 【人物】王楚：第一次参加国内联赛 我有信心展现天赋！
- 【中国能源网资讯头条2.28】国内成品油调价窗口今日开启
- 惊喜升级！红米Note5国内3月发布：骁龙636+后置双摄
- 国内植保无人机洗牌加速 谁能笑到最后
- 360辗转在国内上市周鸿祎身价暴增500亿 周鸿祎比贾跃亭强在哪里
- 国内iCloud转由云上贵州运营 使用体验大幅提升
- 国内211报考德国大学的研究生，成功的概率大吗