FDA批准短期急性疼痛的前体治疗药物阅读提要:近日KemPharm制药公司宣布

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阅读提要:近日KemPharm制药公司宣布，美国FDA批准其Apadaz?的新药申请(NDA)。Apadaz?适用于治疗短期(不超过14天)急性重度疼痛(需要用阿片类止痛药并且没有适当的替代疗法)。

近日KemPharm制药公司宣布，美国FDA批准其Apadaz?的新药申请(NDA)。Apadaz?适用于治疗短期(不超过14天)急性重度疼痛(需要用阿片类止痛药并且没有适当的替代疗法)。据悉，Apadaz是KemPharm的前体药物benzhydrocodone和对乙酰氨基酚(acetaminophen，APAP)的立即释放(IR)组合，是FDA批准的首款Hydrocodone/Acetaminophen的前体药物。

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KemPharm总裁兼首席执行官Travis Mickle博士说:“Apadaz的获批对KemPharm来说是一个重要的里程碑，为我们治疗短期急性疼痛的差异化产品创造了商业契机。基于这款药物的独特属性，我们相信，Apadaz会有市场机遇。我们很高兴Apadaz能为患者和可以选择处方差异化产品的医师提供新的治疗方法。”

官网指出，Apadaz禁用于显着呼吸抑制;急性或重度支气管哮喘，未监测或无复苏设备;已知或疑似胃肠梗阻，包括麻痹性肠梗阻;和对氢可酮或对乙酰氨基酚过敏等患者。并表示，Apadaz存在被被滥用风险。(杨丽萍编译)

参考资料:

KemPharm官网:KemPharm Announces FDA Approval of Apadaz?