原料药质量属性是关键还是非关键的理由
【医学】 原料药质量属性是关键还是非关键的理由
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傻大方资讯为您精选的网友回复(供您参考):
[育儿]如制剂产品,关键质量属性重点要考虑其可能影响药品安全性和有效性的质量属性;对于原料药,则一般主要考虑其质量属性对制剂产品的影响,除了考虑其对制剂产品的安全性和有效性外,还要考虑其他因素,如加工难易程度等,比如颗粒度,晶型等,具体的可以查询药智网,回答满意请您采纳,谢谢。
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