中国产艾滋病新药在美上市！艾滋病HIV被攻克了，但药物价格不菲上海2018年3月7日电 /美通社/ -- 全

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中国产艾滋病新药在美上市！艾滋病HIV被攻克了，但药物价格不菲！。价格不菲|中国|艾滋病---

上海2018年3月7日电 /美通社/ -- 全球领先的生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）热烈祝贺合作伙伴中裕新药（TaiMed Biologics）的Trogarzo（ibalizumab-uiyk）今日获美国FDA批准上市，作为一种全新的抗逆转录病毒疗法，Trogarzo将用于治疗现有多种疗法均无法起效的成人艾滋病病毒（HIV）感染者。这是首例在中国生产、经美国FDA批准进入美国市场的无菌生物制品。

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据了解，绥美凯是目前惟一含有多替拉韦（DTG）的三合一复方药物，将针对病毒侵染不同阶段的治疗药物整合在同一粒药片中。病人只需服用一种药物，就可以起到联合用药的效果。该药目前已在50个国家及地区获批上市，并被欧美多个权威学术机构和权威指南推荐为初治HIV感染者治疗方案的一线首选治疗药物。

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Trogarzo获批上市，缔造多个第一(由新闻整理，如有不当遗漏还请谅解补充)：

第一个，HIV领域中获批的单株抗体蛋白质新药

第一个，HIV长效型新药

第一个，台湾厂商自主完成三期并送件申请，且获得美国FDA新药批准

第一个，台湾由美国FDA批准的蛋白质新药

第一个，美国FDA在2018年批准的创新生物药

第一个，10多年来具有全新作用机制的抗逆转录病毒疗法

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吉利德董事长兼首席执行官John C. Martin, PhD,指出'当人们携带艾滋病毒能存活更久时，就会越来越需要开发新的、耐受性的和能提供长期健康帮助的治疗方法。Odefsey 具有安全性、有效性和耐受性，这就给患者提供了一个新的治疗选择，以支持患者的各种需要。这也是代表吉利德在HIV领域里要不断创新的承诺。'

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此前，这款新药的安全性与疗效在一项临床试验中得到了验证。该试验招募了40名感染有多重耐药性HIV的患者，他们均重度经治，有些患者甚至已接受过10种或更多的抗逆转录病毒疗法。然而即便接受了大量治疗，他们血液中的病毒水平（HIV-RNA）依旧很高。研究人员发现，在现有的疗法中额外加入Trogarzo的治疗后，只要短短一周，大部分患者血液中的HIV-RNA水平就有显著下降。24周后，43%的患者其HIV-RNA水平依旧得到了抑制。对于这些急缺治疗方案的患者，Trogarzo带来了显著益处。

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虽然大多数艾滋病毒携带者可以使用两种或两种以上的抗逆转录病毒药物成功治疗，但过去曾服用过10种或更多的抗逆转录病毒疗法的患者中有一小部分患有多重耐药性艾滋病毒，限制他们的治疗方案，并将其置于与艾滋病毒相关的并发症和进展到死亡的高风险中。Trogarzo是一种新型作用机制的抗逆转录病毒药物，研究人员发现，在现有的疗法中额外加入Trogarzo的治疗后，只要短短一周，大部分患者血液中的HIV-RNA水平就有显著下降。24周后，43%的患者其HIV-RNA水平依旧得到了抑制。对于这些急缺治疗方案的患者，Trogarzo带来了显著益处。它也能给那些没有接受艾滋病治疗的病人带来巨大的好处。新的治疗方案可能会改善他们的结果。

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据悉，标准的抗人类免疫缺陷病毒疗法，患者必须服用不少于3样的药物，且会产生恶心，虚弱和失眠等副作用，以及对肝脏、肾脏和心脏的长期损害，新药「Juluca」是一种固定剂量的片剂，能降低人类免疫缺陷病毒数量，让患者体内病毒数量达到无法传染给他人的标准。