国家药监局发文:儿童禁用这种注射液
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国家药监局发文:儿童禁用这种注射液。注射液|儿童|发文|柴胡注射液|禁用---
此前不少孩子发烧
都会被注射一种退烧针——柴胡注射液
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然而就在昨天(5月29日)
这种针被国家药监局发文禁用
注射液|儿童|发文|柴胡注射液|禁用---
资料图
柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种
至今已临床应用70多年
此前作为“退烧针”
在儿童发热治疗中应用普遍
在儿童临床用药上,
更多用来当作退烧针,给孩子们退烧。
注射液|儿童|发文|柴胡注射液|禁用---
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图/南方日报 图文无关
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消息发出不到一个小时,该话题就已经登上微博热搜榜。
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还没有来得及睡着的家长们,顿时一个激灵,纷纷留言后怕和愤怒:自己家的孩子,不久前刚刚才被注射过这个药啊!
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这样一个儿科常用药,怎么突然会被禁呢?
究其原因,还要从不良反应上说起。
此次的 CFDA 公告,除了注明了「儿童禁用」,还明确了柴胡注射液的不良反应。
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图片来源:国家药品监督管理局
而在此之前,在柴胡注射液的说明书上,关于「不良反应」和「禁忌」,仅仅只写了四个字——「尚未明确」。
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国家药监局5月29日发布公告
要求柴胡注射液修订说明书
在禁忌项下须列出“儿童禁用”
国家药监局发文:儿童禁用这种注射液。注射液|儿童|发文|柴胡注射液|禁用---
并增加警示语
“本品不良反应包括过敏性休克”
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公告称:
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柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照柴胡注射液说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年7月31日前报省级食品药品监管部门备案。
根据《柴胡注射液说明书修订要求》,【禁忌】项应当包括:
1.对本品或含有柴胡制剂及成分中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用;
2.儿童禁用。
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孩子发烧是家长经常碰到的问题
也有很多家长因为认知错误
让孩子遭受更大的痛苦
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资料图
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孩子发烧了
怎样选择退烧药?
该不该上医院?
什么时候该去医院?
这些问题赶紧搞明白
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看清楚,是柴胡注射液哦。
告诉身边的爸爸妈妈,千万注意。
综合丁香医生、郑州晚报、南方日报、中国新闻网、
国家药品监督管理局官网、羊城晚报
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编辑:婷小莉
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