禁令!用了70年的儿童退烧药禁用!

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家长们看过来

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国家已发文

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“明星退烧药”柴胡注射液

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不能再给孩子用了!

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儿童禁用柴胡注射液

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柴胡注射液,是世界上首个中药注射剂品种

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,至今已临床应用70多年。此前,柴胡注射液作为“退烧针

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”在儿童发热治疗中应用普遍,很多人小时候打过这种针。

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5月29日,国家药监局发布公告,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。

公告要求,在禁忌项下须列出“儿童禁用

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”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克

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”,“应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治”。

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而在此前,

柴胡注射液的不良反应和禁忌都是【尚不明确】。

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药品说明书将重新修订

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柴胡注射液说明书修订要求中还提到,严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。本品为退热解表药,无发热者不宜。

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用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。

公告称,柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照柴胡注射液说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年7月31日前报省级食品药品监管部门备案。

柴胡注射液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好柴胡注射液临床使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。

公告强调,临床医师应当仔细阅读柴胡注射液说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

公告提醒,柴胡注射液为处方药,患者应严格遵医嘱用药

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,用药前应当仔细阅读说明书。

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知多D

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孩子发烧怎么办?

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孩子发烧了

怎样选择退烧药?

该不该上医院?

什么时候该去医院?

这些问题赶紧搞明白

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最重要的一条是

千万不要自己当医生

发现孩子有任何不对劲

请及时看医生遵医嘱

拒绝使用“柴胡注射液”

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请将此消息告知身边的家长!

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来源:先锋898