被誉为“抗癌神药”的PD-1单抗，你对此了解多少？作者：一叶飘零来源：掌上医讯前言：

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被誉为“抗癌神药”的PD-1单抗，你对此了解多少？。誉为|肿瘤|免疫疗法|pd-1---

作者：一叶飘零

来源：掌上医讯

前言：

被誉为“抗癌神药”的PD-1单抗，你对此了解多少？。誉为|肿瘤|免疫疗法|pd-1---

目前癌症晚期化疗失败的患者，将更多的目光投向了PD-1单抗的生物免疫疗法，那么PD-1单抗是何方神药？对此你了解多少？

网络上不少患者在了解PD-1单抗的药效，可是除了肿瘤科医生外，大多却对此了解不多

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曾经轰动一时的“魏则西事件”，让生物免疫疗法备受质疑

2014年4月，魏则西被查出得了滑膜肉瘤。这是一种恶性软组织肿瘤，目前没有有效的治疗手段，生存率极低。休学。

2014年5月20日至2014年8月15日，魏则西接连做了4次化疗，25次放疗。

2014年9月至2015年底，魏则西先后在武警二院进行了4次生物免疫疗法的治疗，花了二十多万元。

在花费巨款治疗疾病，掏空积蓄之后，魏则西还是在2016年4月12日咸阳的家中去世，终年22岁。

武警二院虚假宣传、夸大的疗效、收索引擎竞价排名误导患者最终没有能够挽救这个年轻的生命，在肿瘤面前我们目前的医疗技术确实回天乏力，但是在“魏则西事件”2周年的今天，我们究竟对于免疫疗法治疗肿瘤了解多少？首先我们来了解一下什么是生物免疫疗法！

我们知道，肿瘤的实质是自身失控的细胞增殖，免疫治疗正是依靠机体自身的免疫系统战胜癌症

与传统的化疗相比，免疫疗法正在彻底改变多种癌症类型的治疗方法，为晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌和其他肿瘤类型的患者提供了良好的临床疗效、持久的疾病控制和较少的不良反应。肿瘤的实质是自身失控的细胞增殖，免疫治疗正是依靠机体自身的免疫系统战胜癌症，我们期待依靠自身的免疫系统来消灭肿瘤细胞，而这项研究正在不断深入并且不断开创了肿瘤治疗的新领域。

接下来我们进一步解释PD-1单抗的作用原理，首先了解一下PD-1途径

什么是PD-1途径？

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PD-1主要在激活的T细胞和B细胞中表达，功能是抑制免疫细胞的激活，避免过度的T/B细胞激活进而引起自身免疫病，避免自身免疫系统反应过于强烈而导致疾病的发生，是我们机体正常免疫系统的一种自稳机制。

但是，肿瘤微环境会诱导浸润的T细胞高表达PD-1分子，进而导致肿瘤细胞高表达PD-1的配体PD-L1和PD-L2，肿瘤细胞中的PD-1通路持续被激活，T细胞功能被抑制，也就是自身的免疫系统受到持续抑制，无法有效杀伤肿瘤细胞。

而PD-1的抗体可以阻断这一通路，部分恢复T细胞的功能，使得免疫细胞能够继续杀伤肿瘤细胞，通过自身免疫系统来消灭肿瘤细胞。

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目前研究发现，用PD-1的抑制剂或者PD-L1的抗体可以阻断PD-1途径，进而使得在肿瘤部位的T细胞活性和细胞因子的产生受到很大的抑制，使得肿瘤生长受限，进而在肿瘤治疗方面取得了进展。阻断的PD-1途径正是控制住肿瘤这个野马的缰绳，使之不在失控的状态下继续狂奔。

研究发现，用PD-1或PD-L1单克隆抗体阻断PD-1途径，可刺激患者的免疫系统杀伤肿瘤细胞，与标准一线和二线化疗相比，具有明显的抗肿瘤作用。

从目前数据来说，PD-1抗体对各种癌症的效果还是很不错的，尤其是对黑色素瘤和肺癌。以最常用的的Opdivo（百时美施贵宝）、Keytruda（默沙东）为例

Opdivo临床试验数据

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Keytruda临床试验数据

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但是不得不说尽管这类药物取得了不错的抗肿瘤疗效，但是目前仍然是化疗失败之后的选择，不能手术的患者，生物免疫治疗与单纯化疗的疗效的对比仍有争议，PD-1单抗在国内的应用仍然是在不断探索中，除了医疗本身外，限制这类药物在国内的应用的仍然有很多原因。

1、昂贵的售价，购药途径也比较曲折

早在2016年底，美国食品药品监督管理局已经给予了PD-1抑制剂nivolumab、pembrolizumab、atezolizumab的市场批准，在肿瘤圈内PD-1抗体名声显赫，有一些患者通过各种渠道了解并开始使用这种药物，但与庞大的中国患者相比，还是少之又少。主要是治疗费用比较昂贵。

常用的进口PD-1单抗，50mg规格的药物一只就的上万元，同时药物是港澳上市，还得取道香港才能购买，通过国内中介购买，更是价格不菲。

2、中国患者病例的特殊性，国外药物研究者却少有涉足

中国患者群中乙肝病毒感染和传统化疗药物使用率相对国外患者要高出不少，因此许多中国人没有资格进行PD-1或PD-L1抗体的临床试验，同时国外患者的PD-1表达分数对于PD-1药效的影响，对于国内患者是否依然成立，低表达PD-1分数的国内患者是不是就不应该接受 PD-1单抗的治疗。而这方面的研究，国外制药厂商涉足非常少，使得我们临床应用也在盲人摸象，在探索中慢慢前进。

国内PD-1制剂正在努力追赶，国内患者有望有更多的机会接受生物免疫治疗。

美国2016年就批准同类药物上市，而国内尚未有同类药物获得市场批准，但是目前已有8种国产PD-1和PD-L1抑制剂在研制进程中。

下图是目前8种国内PD-1和PD-L1抑制剂的研制进程，左侧经中国食品药品监督管理局批准进行临床试验，右侧已申请临床试验批准，蓝色表示PD-1抑制剂，橙色表示PD-L1抑制剂。

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同时国内生物制剂公司的临床实验也更多的围绕国内患者展开，以期获得更多关于国内患者对于PD-1制剂的临床数据，为我们临床医生提供更多的支持，同时国产后的价格必然大幅下降，更多的晚期肿瘤患者将有机会接受生物免疫治疗。

参考文献

1.http://www.xinyaohui.com/news/201607/01/8592.html

2.Liu SY1, Wu YL, Ongoing clinical trials of PD-1 and PD-L1 inhibitors for lung cancer in China. J Hematol Oncol. 2017 Jul 5;10(1):136. d

3.Zhang Q, Liao Y, Chen J, Cai B, Su Z, Ying B, et al. Epidemiology study of

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Western China. Sci Rep. 2015;5:17413.

4.http://www.shengwu315.com/index.php?m=article&a=show&id=239