国家禁用的柴胡注射液，真的是魔鬼吗？ 5月29号

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5月29号，国家药品监督管理局发出公告，要求柴胡注射液说明书添加警示语，并对“不良反应”、“注意事项”等项进行了修订。并且在新发布的《柴胡注射液说明书修订要求》中明确指出，在“禁忌”项目中必须注明“儿童禁用”。

一时之间，柴胡注射液事件“罗生门”般沸沸扬扬、愈演愈烈，不断发酵，甚至转向成了集体对“中医”的口诛笔伐。那么，我们应该如何辨证地去看待整件事情，柴胡是不是就真的如魔鬼般让人厌恶、一无是处呢？

什么是柴胡

柴胡为常用中药，为伞形科植物柴胡（北柴胡）和狭叶柴胡（南柴胡）的根或全草，《神农本草经》将其列为上品。中医认为，柴胡性味苦、辛，微寒，其主要功效是和解退热、疏肝解郁、升举阳气。

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现代药理研究认为柴胡药理功效的理论基础如下：

1、解热作用：柴胡中的柴胡皂甙和挥发油，对多种原因引起的发热有解热作用。

2、抗菌抗病毒作用：柴胡除具有抑制流感杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌的作用外，对大肠杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌也有较强的抑制作用。

3、镇咳作用：柴胡中的柴胡皂甙镇咳作用较强。

4、调节免疫功能作用：柴胡能在一定程度上提高机体免疫力。

柴胡和柴胡注射液是一回事吗

既然柴胡本身对于治疗疾病有如此多功效，那么柴胡注射液为什么又会被国际药监局列为“儿童禁用”药物呢？

柴胡注射液，也叫“热毒宁注射液”，1941年诞生我国太行山上抗日战争严峻危难之时，拯救了当时受流感、疟疾、浑身疼痛、高烧不退折磨的八路军。

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发展后的柴胡注射液是柴胡经水蒸气蒸馏制成的中药注射剂，为无色或呈微乳白色的澄明液体，有效成分为挥发油，肌内注射能清热解表，用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。既往在儿科疾病的抗感染治疗、控制症状、预防并发症的发生等方面运用广泛。

但随着柴胡注射液在临床上的推广应用，不断发现柴胡注射液有不少不良反应,常见的有过敏反应、皮疹、头晕、恶心、肾功能损害、肺水肿等，严重的甚至导致过敏性休克、死亡。其产生不良反应产生的原因可能有：

1. 现代中药材采集、制备等流程把关不严谨，在药物分药物分拣、制备、灭菌过程中，未达到药品生产质量标准，使药液中含有致热源等，导致药品质量不一。

2. 生产中混入规定以外物质。

3. 柴胡注射液成分复杂，含有多种柴胡皂苷、挥发油、多糖、白芷素、柴胡醇等几十种成分，不良反应归因难。

4. 在其制备过程中还需添加一些辅助剂，这些成分可发生化学反应，造成药品的污染。

5. 柴胡注射液稳定性较差，容易发生变色、浑浊。当柴胡注射液的pH值超过规定范围，则易形不溶性微粒，这些微粒可堵塞血管，使组织缺血、缺氧，产生疼痛、水肿、静脉炎、过敏等，甚至出现休克、组织坏死等严重不良反应。

因此，警示各位临床医生用药时必须充分掌握其药理作用机制、用法用量及不良反应规律,确保合理用药，降低不良反应发生率。

扬名海外的小柴胡汤

柴胡注射液突然成为人们眼中“肉中钉”、“阶下囚”，但作为日本汉方药研究和使用最为广泛的方剂之一“小柴胡汤”却蜚声海外，且具有举足轻重的地位，作为世界上为数不多的获得美国FDA临床批准、但仍处于研究活跃期的植物药品种，自1997年启动了进入美国医药市场的研究以来,尤其在临床研究方面,已经进行了许多前瞻性的探索工作。

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实际上，小柴胡汤最早源自古籍《伤寒论》，组成包括柴胡、黄芩、人参、半夏、甘草、生姜、大枣。古代有一副有名的对联写道：“避暑最宜深竹院，伤寒当用小柴胡”，可见，小柴胡汤治疗外感发热等伤寒病的功劳。

由此看来，柴胡并非一无是处的魔鬼。柴胡注射液因其本身研发、制备、临床研究的各种不完善，循证数据缺乏可靠性，造成了许多不良反应的悲剧发生，尤其对于儿童，身体体质各方面和成人有一定差异性，对于药物不良反应的承受能力和表现也会不同。

小柴胡汤虽然源自我国，但在国外被发展和完善，并且进入西方市场。或许其中有更多值得我国中医药界学习的地方很多，争取科学继承中药，规范化使用中药，不断完善中药走向国际化、得到广泛认可才是我们自强自立根本。

（本文图片来自网络）

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