2018年全球抗体药物市场现状及前景分析专利集中到期是最大利好全球抗体药物市场发展现状:规模及产品

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全球抗体药物市场发展现状:规模及产品数量稳步增长

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目前化学制药工业新药的推出速度已经逐步放缓，而随着新靶点的大量发现，单抗类药物的研发工作正在如火如荼的进行。从近年来全球单抗药物市场发展来看，总体保持了逐年增长趋势，2011年实现销售收入497亿美元，2017年为1060亿美元，2011-2017年的复合增长率为11.5%。

图表1:2011-2017年全球单抗药物市场规模(亿美元)

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资料来源:前瞻产业研究院整理

从单抗药物数量来看，根据前瞻产业研究院发布《2018-2023年中国生物医药行业战略规划和企业战略咨询报告》的统计，截止2017年底，自1986年第一个单抗药物上市以来，全球批准上市的单抗药物共计73个，2000年以来上市的共计62个，集中近几年的上市数量明显提升，2017年达到10个，为近年来最大值。

图表2:2000-2017年全球单抗药物上市数量汇总(个)

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全球抗体药物治疗领域分布:集中在肿瘤及自身免疫领域

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从目前全球已经上市的抗体药物的治疗领域分布来看，主要用于肿瘤和自身免疫病的治疗，两者合计占比达77%，其中肿瘤适应证占47%，自身免疫病适应症占30%。

图表3:全球单抗药物上市适应症分布(按药品数量)

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资料来源:前瞻产业研究院整理

从销售额角度来看，目前44%的适应症集中于肿瘤适应症，39%集中于自身免疫病，6%是神经系统疾病，3%是眼科疾病。并且从临床角度而言，多数为目前治疗的一线用药。

图表4:2017年全球单抗药物上市适应症分布(按销售额)

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全球抗体药物重点产品市场现状:阿达木单抗连续三年全球第一

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从全球抗体药物产品销售情况来看，2017年表现最好的是阿达木单抗(适应症:中重度类风湿性关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)、中重度克罗恩病(CD)、牛皮癣(Ps)、幼年特发性关节炎(JIA)、轴向脊柱关节病(AS)、儿童克罗恩病、溃疡性结肠炎(UC)、化脓性汗腺炎(HS)、葡萄膜炎(UV)。)，2017年实现销售收入达到184亿美元，占到全球抗体药物销售总额的17%。

从重点产品的销售增速来看，2017年销售额超过10亿美元的23个产品中，销售额增速超过10%的企业有10个，涉及8个单抗产品，其中销售额增速超过100%的有两个产品，分别为派姆单抗和达雷木单抗。不过，仍有3个产品在2017年的销售额出现下降。

图表5:2017年全球单抗药物销售额超过10亿美元的产品汇总

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2018年全球抗体药物前景:专利到期利好行业发展

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根据IMS统计，销售额约合800亿美金的将在2020年前陆陆续续到期。其中最大的阿达木单抗2017年销售额越184亿美金，将在2018年欧洲专利到期，美国专利已于2016年到期。2017年销售额超越71亿美金的英夫利昔单抗已于2016年欧洲专利到期。

图表6:2018-2019年全球单抗药物专利到期情况

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资料来源:前瞻产业研究院整理

前瞻产业研究院认为，随着重磅产品专利到期，一大批仿制药将会陆续上线，因为价格较高一直没有办法普及的抗体药物将在肿瘤以及自身免疫疾病领域得到更广泛的应用，虽然短时间内不能实现平民化，但市场规模的大幅增长已经可以基本确定。

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