点击上方蓝色字关注我们~

单价

2

型口服脊髓灰质炎病毒疫苗（

Monovalent type 2 oral poliovirus vaccine

，

mOPV2

）和灭活脊髓灰质炎病毒疫苗（

inactivated poliovirus vaccine

，

IPV

）可以用于应对

2

型脊髓灰质炎病毒的爆发。研究者们想通过不同时间间隔接种两次

mOPV2

，以及不同时间间隔接种两次

mOPV2

加

IPV

联合

疫苗

，评估不同时间间隔接种两次

mOPV2

对

2

型脊髓灰质炎病毒免疫应答的作用。

在孟加拉国达卡的两个研究诊所中开展了这项随机对照试验。筛选出

6

周（

42-48

天）大的健康婴儿随机分组（

1

：

1

：

1

：

1

），接受两次

mOPV2

接种【每一次接种均含有两滴（共

0.1ml

）

2

型

Sabin

菌株的约

10? 50%

细胞培养感染剂】，中间分别间隔

1

周、

2

周、

4

周（标准组或对照组），或

4

周且在第一次接受

mOPV2

接种时加用肌肉注射

IPV

【

0.5ml

的

1

型脊灰病毒（

Mahoney

，

40

个

D-

抗原单位）、

2

型脊灰病毒（

MEF-1

，

8

个

D-

抗原单位）和

3

型脊灰病毒（

Saukett

，

32

个

D-

抗原单位）】。使用区组随机化方法，随机选择大小为

4

、

8

、

12

或

16

的区组，并按研究地点分层。该研究未向管理受试者的临床研究人员公开随机化分组信息。在随机化分组信封拆开后，受试者父母和临床研究人员获知分组信息。对分析血清的实验室人员不公开随机化分组信息，但对分析数据和评估结果的研究者公开分组信息。该研究的主要结局为

mOPV2

接种后

4

周测定的免疫应答情况。修正后的初步意向治疗分析包括在接种疫苗前、接种疫苗后受试者的可检测血清样本。采用

10%

的非劣效性界值，

p=0.05

（单尾）。本试验已在

ClinicalTrials.gov

上登记，编号

NCT02643368

，研究项目已关闭。

在

2015

年

12

月

7

日至

2016

年

1

月

5

日期间，随机分配

760

名婴儿接受

2

次

mOPV2

接种，时间间隔分别为

1

周（

n=191

）、

2

周（

n=191

）、

4

周（

n=188

）或

4

周并在第一次接种时加用

IPV

（

n=190

）。

1

周组中，观察到具有可检测血清样本的

173

名婴儿中有

161

人（

93%

）在接种两次

mOPV2

后出现免疫应答；

2

周组中，

177

名婴儿中有

169

人（

96%

）出现免疫应答；

4

周组中，

181

名婴儿中有

176

人（

97%

）出现免疫应答。两次接种

mOPV2

的时间间隔

1

周和

2

周与

4

周时间间隔相比具有非劣效性，因为其免疫应答百分比绝对差异的下限大于

-10%

【与

4

周组相比，

1

周组为

-4.2%

（

90%CI

，

-7.9

至

-0.4

），

2

周组为

-1.8%

（

-5.0

至

1.5

）】。第一次接种时加用

IPV

的两次

mOPV2

接种，与不加用

IPV

的两次

mOPV2

接种所诱导的免疫反应无差异【加用

IPV

的

182

名婴儿中有

176

例（

97%

），没有加用

IPV

的

181

名婴儿中也有

176

例（

97%

）；

p=1.0

】。试验中报告了两个严重的不良事件【肺炎；

1

周组

186

名受试者中有

1

名（

1%

），

4

周组

182

名受试者中有

1

名（

1%

）】，没有死亡事件的报告；这些不良事件不是由疫苗引起的。

研究者们认为，使用较短的时间间隔进行

mOPV2

接种不会影响其免疫原性。在

mOPV2

第一次接种时加入

IPV

不能改善

2

型脊髓灰质炎病毒的免疫应答。

该研究由美国疾病控制和预防中心赞助。

原文出处：

Zaman K, Est

í

variz CF, Morales M, et al. Immunogenicity of type 2 monovalent oral and inactivated poliovirus vaccines for type 2 poliovirus outbreak response: an open-label, randomised controlled trial[J]. Lancet Infect Dis. 2018 Jun;18(6):657-665. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30113-0.

• 《这就是对唱》导演diss鹿晗 无艺德？鹿晗工作室发声
• 肾上腺素被diss，心脏骤停时不能用了？
• 德云色diss带会，骂就完事了
• Excel VBA解读（103）：屏蔽警告框——DisplayAlerts属性
• Lancet HIV：使用度鲁特韦强化抗逆转录病毒疗法对HIV感染者体内
• Lancet Glob Health ：2016-2018年间也门流行性霍乱的监测数据分
• 被孩子diss，是妈妈进步的阶梯
• Lancet Infect Dis：伊维菌素有望成为消除疟疾的潜在新工具
• 留学|怎样才能接受优质教育，尽在新加坡管理发展学院MDIS
• Lancet Diabetes Endocrinol：糖尿病和高体重指数诱发癌症发病率