【CFDA】规范性文件清理结果:医疗器械检测机构资格认可办法被废

【CFDA】规范性文件清理结果:医疗器械检测机构资格认可办法被废

总局关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告(2017年第136号)

  根据《国务院办公厅关于进一步做好“放管服”改革涉及的规章、规范性文件清理工作的通知》(国办发〔2017〕40号)要求,为深入推进“放管服”改革,确保各项改革措施有效落实,国家食品药品监督管理总局组织对相关规范性文件进行了清理,决定修改2件,废止7件。现将清理结果公告如下:

  一、修改的文件

  1.将《关于印发〈麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)〉的通知》(国食药监安〔2005〕527号)附件2《申请成为全国性(区域性)批发企业应当报送的资料》第九项“会计师事务所出具的财务资产负债表”修改为“财务资产负债表”。

  2.将《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》(国食药监安〔2005〕529号)附件1《麻醉药品和精神药品实验研究立项申请表》中“组织机构代码”删去。

  二、废止的文件

  1.《关于开展中药保健药品整顿工作的通知》(国药管注〔2000〕74号)

  2.《关于印发〈药品临床研究的若干规定〉的通知》(国药管安〔2000〕315号)

  3.《关于印发〈医疗器械检测机构资格认可办法(试行)〉的通知》(国药监械〔2003〕125号)

  4.《关于印发执业药师继续教育管理暂行办法的通知》(国食药监人〔2003〕298号)

  5.《关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知》(国食药监注〔2004〕146号)

  6.《关于被中止批准文号效力的中药品种换发批准文号有关事宜的通知》(国食药监注〔2004〕583号)

  7.《食品药品监管总局办公厅关于做好灾后评估指导食品生产经营者尽快恢复生产经营的通知》(食药监办食监一〔2016〕135号)

  对上述予以修改或者废止的规范性文件,除另有明确规定外,均不涉及过去根据这些文件所作出处理决定的效力。

  特此公告。



食品药品监管总局

2017年11月17日

【来源】CFDA

【整理】翔康技术

您可以输入相应编号获取所需的资料

 如输入A01,可获得医疗器械国家标准汇总

A01 医疗器械国家标准汇总

  A02 医疗器械行业标准汇总

B01 医疗器械CFDA法规汇编

  B02 医疗器械CFDA重要文件汇总

C01 医疗器械注册技术审查指导原则目录汇编

如上述没有您需要的资料,您可以直接在订阅界面回复关键词,我们的客服将会在24小时内及时回复您~ 

更多资讯请关注翔康技术,您可以扫描下方二维码或关注公众号“xk_IVDCRO"关注我们!



【CFDA】规范性文件清理结果:医疗器械检测机构资格认可办法被废

       翔康技术  

【CFDA】规范性文件清理结果:医疗器械检测机构资格认可办法被废


About Us

  国内领先的CRO公司之一,专注于医疗器械及体外诊断试剂全产业链技术服务.

  电话:020-84290935