为什么仿制药又好又便宜?

在提起印度,很多人印象中仍是脏乱的街市及薄弱的基础设施,很少有人会想到,它现在不仅是“世界药房”,也是目前全球最受青睐的医疗旅游目的地之一,那么,印度为何能成为“世界药房”?

廉价的仿制药不仅对发展中国家具有很强的吸引力,事实上,印度的出口仿制药60%以上出口到美欧日发达国家,其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度。

为什么仿制药又好又便宜?

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均价只有专利药的20%~40%

什么是仿制药?

先说说什么是原研药,原研药在国际上的通俗叫法是品牌药,是指在世界上第一个研制出某一药物的公司品牌。原研药上市前,一般需要经过严格的动物实验、人体临床一、二、三期实验,然后经四期临床放大实验证明疗效准确、安全可靠后才能向市场推广。

仿制药,起源于美国。1984年美国约有150种常用药专利到期,大药商认为无利可图,不愿意继续开发,为此美国出台The Waxman-Hatch法案,新厂家只需向FDA证明自己的产品与原药生物活性相当即可仿制,仿制药概念由此出现,后被欧洲、日本等采用。简单地说,仿制药就是药品生产厂家等着国际大公司某一药品的专利期过去,再对药物进行仿制和销售,或者药品生产厂家直接向原研药公司申请配方授权,也可以即刻进行仿制药的生产和销售。

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和专利药相比,仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同,但均价只有专利药的20%~40%,个别品种甚至相差10倍以上。其中问及最多的是仿制版的肿瘤靶向药物易瑞沙和多吉美,在印度市场上,这两种药的售价都比国内市场上的原版药便宜很多。当然,自丙肝抗病毒药物能够被仿制后,丙肝仿制药品的崛起,成功的占领了印度的仿制药产业的另外半壁江山。拿“吉三代”来说,印度上市时定价为18,500卢比/瓶,一个疗程将近6,000元人民币,这个价格对比起吉利德原研药20万人民币左右/瓶的价格来说已经非常便宜了。