##带你了解国家组织药品集中采购

什么是国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作
党中央、国务院高度重视减轻人民群众医药费用负担问题。当前人民群众反映强烈的看病贵的重要原因之一就是药品价格虚高。为了缓解群众看病贵问题，降低药品虚高价格，减轻患者药费负担，让人民群众用上质优价廉的药品。2019年1月1日，《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(国办发〔2019〕2号)正式印发，北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安等11个试点城市启动国家组织药品集中采购和使用试点工作(以下简称“4+7试点工作) 。“4+7”试点工作启动以来，取得了良好的社会效益。为贯彻落实党中央、国务院决策部署，进一步扩大政策受益面，巩固发展改革成果，国家医疗保障局会同有关部门积极推进试点扩大区域范围工作， 2019年9月25日国家医疗保障局等九部门印发《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》(医保发[2019]56号) ，在全国范围内推广国家组织药品集中采购和使用试点集中带量采购工作(以下简称“试点扩围工作”) 。2020年1月13日经国务院同意下发了《关于开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》医保发〔2020〕2号，第二批国家组织药品集中采购和使用工作不再选取部分地区开展试点，由全国各省份和新疆生产建设兵团组成采购联盟，联盟地区所有公立医疗机构和军队医疗机构全部参加，医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店可自愿参加。
国家组织药品集中采购的基本原则
一是坚持以人民为中心，保障临床用药需求，切实减轻患者负担，确保药品质量及供应。二是坚持依法合规，严格执行相关政策规定，确保专项采购工作程序规范、公开透明，全程接受各方监督。三是坚持市场机制和政府作用相结合，既尊重以市场为主导的药品价格形成机制，又更好发挥政府搭平台、促对接、保供应、强监管作用。四是坚持平稳过渡、妥当衔接，处理好试点工作与现有采购政策关系。
国家组织药品集中采购的目的
通过带量采购，以量换价，减轻患者负担，节约医保基金支出，提升医保基金使用效率，提高老百姓医疗保障水平。
为什么国家组织药品集中采购和使用工作能够大幅降低药品价格?
促使集采药品大幅度降价主要有以下因素。
(一)带量采购，招采合一。在传统“招采分离”的模式下，只招价格不带量、量价脱钩，企业缺乏销量预期，一些药品降价后，由于没有采购量的承诺，反而由于没有所谓销售费用空间而导致药品“降价死” ，难以实现药价有效回归合理水平。国家组织药品集中采购和使用核心就是真正实现了带量采购、招采合一，给药品生产企业明确的预期，有利于其根据采购量自主报价申报，真正实现量价挂钩，挤掉虚高空间。
(二)完善规则，促进竞争。此次纳入第二批集采范围的药品均为生产企业在3家及以上的竞争较为充分的品种。我们在总结“4+7”试点和试点扩围经验的基础上，在确保防范垄断和供应风险的前提下，进一步完善了采购规则，通过公开、阳光的竞争实现了市场价格发现的功能。
(三)“复活”低价，重回市场。从历史采购数据来看，部分生产成本不高、竞争充分的药品原来价格水平就很低，但由于流通模式原因，低价药反而难以打开市场，被高价药“逆淘汰” ，患者难以低价买到药品。开展国家组织药品集中采购和使用以后，通过带量采购、确保使用，企业不再需要进行销售公关，既有降低虚高药价的作用，也有将一批低价药“复活”后重新送到患者手中的功能，这也是回归国际惯例。
(四)及时回款，降低成本。国家组织药品集中采购一方面要求医疗机构及时结清货款，另一方面实行医保基金预付或医保基金直接与企业结算，确保及时结清货款。据调查， “4+7”试点中选产品的30天结清率达到了90%以上，而此前普遍存在医疗机构拖欠企业货款问题，增加了企业的资金成本，并体现在终端价格中。集中带量采购及时结清货款，显著降低了企业资金成本，也为降价留出了空间。分页标题
国家集中采购涉及的药品有哪些
第一批国家组织药品集中采购共涉及到25个药品品种，多为慢性病患者用药，平均降幅为59% ，尤其是糖尿病、高血压、乙型肝炎等常见慢性病药品降幅较大。

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第二批带量采购品种是联采办公布的《全国药品集中采购中选后供应品种清单》中明确的32个中选药品及其供应的51个品规，本次集采平均降价幅度达到53% ，最高降幅达到93% 。尤其是降糖药阿卡波糖、格列美脲等慢性病常用药较大幅度降价将显著降低患者负担。

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中选药品的质量在实际使用中如何得到有力保障
本次国家组织药品集中带量采购，以通过了一致性评价作为质量的托底要求，可以保证其质量和疗效。相关部门也将进行全周期的质量监督，切实保障中选药品的质量。
备注：一致性评价：仿制药一致性评价是检验仿制药与原研药在质量和疗效方面是否一致的评审活动。若一个企业生产的仿制药通过了质量和疗效一致性评价，则表示该药品与同一通用名下的原研药品在质量和疗效一致，可以替代使用。
第一批国家组织药品集中带量采购实施以来，第三方评估显示，在临床中选产品替代非中选产品后，中选产品的质量和疗效已被医生和患者普遍认可和接受。在推进药品集中采购改革中，继续严守质量关。
一是坚持质量标准。本次集中采购药品的质量入围资格以通过一致性评价为质量托底要求，实现用药质量的整体提升，同时也避免在竞争中出现“劣币驱逐良币”现象。一致性评价全称是仿制药质量和疗效一致性评价，既包括质量，也包括疗效，在药品的原辅料、生产工艺、质量检测和疗效等方面均有严格标准。
二是加强质量监管。药品中选后，药品监管部门将强化监督检查和产品抽检，加强全生命周期质量监管，确保降价不降质，让群众用上质量和疗效放心的药品。
三是夯实企业责任。企业是药品质量和供应的第一责任人，必须对药品的质量负责。中选药品如果出现严重质量问题，则列入“违规名单” ，取消该企业的中选资格。同时视情节轻重取消其在列入“违规名单”之日起2年内参与各地药品采购活动的资格。
此外，需要注意的是，据相关部门对一百多种常用药的审计调查，药品销售价格平均为药品生产成本的17-18倍左右，生产成本只占药品价格中极低的比例。此次集中采购中选药品价格大幅下降，挤出的是以往在流通领域长期存在的不合理水分，而不是生产成本，不影响药品质量水平。
国家集中采购药品医保怎么报销
在医保药品目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准，原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，医保基金按相同的支付标准进行结算。患者使用价格高于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患者自付。
【##带你了解国家组织药品集中采购】图文：田宏俊