央广网北京6月21日消息（采访人员刘会民）据中央广播电视总台中国之声《新闻晚高峰》报道 ， 在仍没有特效药物的情况下 ， 民众把希望寄托在疫苗研发上 ， 期待新冠肺炎疫苗能够成为终结新冠肺炎威胁的有力武器 。
世界卫生组织18日称 ， 近200个新冠肺炎疫苗研制计划中 ， 有4支疫苗即将进入第三阶段临床试验 ， 其中包括中国医学机构正在研发的疫苗 。 如果顺利 ， 则今年年底之前可能有一两种疫苗被成功研制出来 。 三期临床试验将要完成哪些流程？我国的新冠肺炎疫苗研发进度如何？
疫情发生之初 ， 我国科研攻关团队就把疫苗的研发作为主攻方向之一 ， 按照灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗等5条技术路线 ， 共布局了12项疫苗研发任务 。 目前 ， 已对1个腺病毒载体疫苗和4个灭活疫苗开展了临床试验 ， 占全世界开展临床试验疫苗总数的4成 。 联防联控机制疫苗研发专班工作组组长郑忠伟介绍：“目前我国新冠疫苗的研究 ， 已经有5家进入了临床试验阶段 ， 其中有3家已经完成了二期临床 ， 所有研究的过程、研发的过程、评价的标准、保证安全有效的技术指南都符合国际标准 。 下一步必须积极开展临床三期试验 ， 获得真正疫苗大人群的有效性保护率数据 ， 这对我们的疫苗最终取得成功极为重要 。 ”
【王军志|我国已有3个新冠肺炎疫苗完成二期临床试验】一般来说 ， 疫苗研发要经历实验室研究、动物实验研究 ， 再到人体的一期、二期、三期临床试验研究几个阶段 。 其中 ， 临床三期试验是疫苗量产前的最后一个阶段 。 国务院联防联控机制疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志介绍：“一期临床主要是安全性指标的观察；二期临床是有效性 ， 即免疫原性和安全性指标一起观察 ， 人群相对多一点；三期临床主要是在流行的人群中、流行的区域中 ， 观察疫苗是否能够防止人感染病毒 ， 即保护率的情况 。 完成三期临床是我们国家疫苗研发成功最为关键的要素 。 ”
6月16日 ， 国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗一、二期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行 。 结果显示 ， 疫苗接种后安全性好 ， 无一例严重不良反应 ， 不同程序、不同剂量接种后 ， 疫苗组接种者均产生高滴度抗体 。 王军志介绍 ， 这一结果初步显示 ， 当前研发的疫苗是安全有效的 。 “揭盲结果经过统计学分析后 ， 结果在安全性的指标和有效性的指标方面都达到了我们设计的预期目标 ， 为开展三期临床打下了良好的基础 。 ”王军志说 。
虽然二期临床试验初步提示本次研发的新冠疫苗安全有效 ， 但保护率如何 ， 还需要完成三期临床试验 ， 也就是让疫苗在流行区域完成一个流行周期的有效性测试 ， 而这通常要耗费较长的时间 。 王军志介绍：“有些传染病在春季的发病率比较高 ， 在春季一个季节就可以观察了 。 但新冠疫苗不同 ， 新冠病毒是一个全新的病毒 ， 必须要在流行的区域去做才能完成三期临床 ， 在这个过程中肯定要花一些时间 。 ”
根据世卫组织预计 ， 今年年底之前可能有一两种新冠肺炎疫苗被成功研制出来 。 如果多种疫苗被证实有效并投入量产 ， 预计2021年有望生产出近20亿支疫苗 。
尽管我国新冠肺炎疫苗上市还需要等待三期临床试验的结果 ， 但郑忠伟强调 ， 依照我国疫苗法规定 ， 如果面临特别重大公共卫生事件 ， 在充分论证、知情同意的前提下 ， 在一定范围和期限内可以紧急使用疫苗 ， 以保护一些暴露风险高的群体 。 郑忠伟表示：“我们严格按照药品管理法的规定 ， 要完成疫苗的一期、二期、三期临床试验 ， 最终通过严格的审评审批上市 。 另一方面 ， 我们会根据疫情的严重程度 ， 按照我国疫苗法第20条规定 ， 出现特别重大公共卫生事件的时候 ， 我们可以启动疫苗的紧急使用 。 ” 分页标题#e#

来源：(央广网)

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标题：王军志|我国已有3个新冠肺炎疫苗完成二期临床试验