_原标题是：研究实锤！慢性风湿病孕期和哺乳期管理真的有办法~
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慢性风湿性疾病（CRD）包括类风湿关节炎（RA）、银屑病关节炎（PsA）及中轴型脊柱关节炎（axSpA）等 ， 这类疾病常给有生育计划的女性带来不小困扰 。
不少准妈妈或新手妈妈害怕孕期及哺乳期使用药物影响宝宝 ， 不得不做出放弃哺乳或者放弃治疗的艰难决定 。 但是 ， 她们其实有更好的选择 。 无论是妊娠期还是哺乳期 ， CRD女性都可以使用更安全的药物来控制好病情 ， 同时也不会对胎儿或宝宝造成不良影响 。
我们先来看看 【哺乳期|研究实锤！慢性风湿病孕期和哺乳期管理真的有办法~】CRD女性妊娠期/哺乳期若是不规范治疗 ， 会有哪些危害 。
1
放弃治疗危害很大 ， 对妈妈和宝宝都是！
以RA患者为例 ， 美国加州大学的研究者曾完成一项纳入440例RA女性患者的队列研究 ， 发现高疾病活动度与不良妊娠结局（早产、低出生体重儿、剖腹产等）风险相关 [1]， 降低妊娠期疾病活动度则有助于降低这些不良妊娠结局的发生率 。
因此建议 ， 从孕前就应将疾病控制在低活动度或缓解期 ， 怀孕后更是不能松懈 ， 孕早期尤为关键 。
至于哺乳期 ， 控制病情也十分重要 。 如果仅仅因为担心用药影响哺乳就拒绝药物 ， 病情很可能会失控 ， 造成巨大痛苦 。 有研究统计 ， RA及 PsA患者 ， 产后疾病暴发或高疾病活动度风险分别为46.7%和40% [2,3]。
因此 ， 即使是在女性的特殊阶段 ， 依然药不能停！

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2
特殊时期 ， 如何保证用药安全？
不管是为了宝宝健康忍痛放弃药物治疗 ， 还是因害怕坚持治疗会伤到宝宝而忍痛放弃哺乳 ， 这些令人惋惜的情况已成为历史 。 由跨国制药公司优时比研发的培塞利珠单抗（旧称赛妥珠单抗 ， 简称CZP） ， 可使女性风湿病友告别这种两难的痛苦 ， 安心、安全度过妊娠期和哺乳期 。
CZP属于一种肿瘤坏死因子（TNF-α）抑制剂 ， 它的最大优势就是几乎不通过胎盘转移 ， 也基本不会进入乳汁 ， 因此用于女性妊娠期和哺乳期都十分安全 。 口说无凭 ， 上实锤~
3
CRIB研究：CZP胎盘转移量极低
不少TNF-α抑制剂都存在胎盘转移现象 ， 这是因为它们的分子上存在一个叫做“Fc片段”的结构 ， 它使药物分子得以与新生儿Fc受体（FcRn）结合 ， 主动穿过胎盘运送至胎儿体内 ， 从而对胎儿产生潜在的不利影响 。
但是 ， 在众多TNF-α抑制剂中 ，CZP结构特殊 ， 没有Fc片段 ， 这就决定了它很难通过胎盘来转移 。 在CRIB研究中 ， 16名妇女怀孕期间接受了CZP治疗 ， 14名新生儿出生时接受了药物血浆浓度测量 ， 其中13份样本的未检测到CZP 。 在第4周和第8周 ， 所有婴儿均未检测到 [4] （图2） 。

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图2 出生时、4周及8周时母亲和婴儿的血浆CZP浓度
注：LLOQ=可定量下限
CRIB研究因此得出结论 ， CZP几乎不会通过母体胎盘转移到胎儿体内 ， 因此当女性患者孕期被临床认为需要接受CZP治疗时 ， 用药是安全的 。
4
CRADLE研究：CZP母乳转移几乎检测不到
平安度过妊娠期、诞下健康宝宝后 ， 新妈妈们的关注点转移到了一边用药一边母乳喂养对宝宝是否安全的问题上 。 CRADLE研究就关注了CZP是否会经母乳转移给胎儿的问题 。
研究选取了17名接受CZP治疗的哺乳期女性患者 ， 对她们的137份乳汁样本进行分析 ， 其中77份（56%）检测不到CZP（表1）；4名女性所有乳汁样本内均检测不到CZP；134份乳汁样本中检测不出聚乙二醇浓度 。 接受CZP治疗母亲的婴儿 ， 安全特征与一般同龄婴儿无异 。 研究者还观察了一个叫做“婴儿相对剂量（RID）”的指标 ， 本研究中中位RID为0.15% ， 而RID＜10%即可考虑为安全 [5]。分页标题#e#
表1 接受CZP治疗的17位母亲共134份乳汁样本中的CZP浓度

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注：白色区域代表CZP浓度＜0.096μg/ml ， 灰色区域代表CZP浓度＜0.064μg/ml ， 深灰色区域代表CZP浓度为BLQ（＜0.032μg/ml） 。
CRADLE研究认为 ， CZP几乎不会经血浆转移进入母乳 ， 哺乳期母亲在确有临床需要时使用CZP ， 对婴儿是安全的 。
5
对比其他TNF-α抑制剂：风景这边独好[6,7,8]
2020年ACR风湿病及骨骼肌肉疾病生殖健康管理指南 ， 推荐 TNF-α抑制剂可用于备孕期、妊娠早期和哺乳期 ， 强烈推荐了CZP可用于备孕期、整个妊娠期和哺乳期 。 除此之外 ， 2016年EULAR指南和BSR/BHPR指南 ， 2018年APLAR指南也都指出数据表明 ， 在有临床需求时 ， 推荐CZP可用于整个妊娠期和哺乳期 。
6
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参考文献
[1] Bharti B, Lee SJ, Lindsay SP, Wingard DL, Jones KL et al. J Rheumatol. 2015;42(8):1376–1382.
[2] Jethwa H, et al. J Rheumatol. 2019 Mar;46(3):245-250.
[3] Polachek A, Li S, Polacheck I.S, Chandran V, Gladman D. Semin Arthritis Rheum. 2017;46(6):740?745.
[4] Mariette X, F?rger F, Abraham B, Flynn AD, Moltó A, Flipo RM et al. Ann Rheum Dis. 2017;0:1–6.
[5] Clowse MEB et al. Ann Rhem Dis. 2017;76:1890–6
[6] Sammaritano L R,et al. Arthritis Care & Research, 2020, 72(4): 461-488.
[7] Flint J, Panchal S, Hurrell A, van de Venne M, Gayed M et al. Rheumatology. 2016;55(9):1693–1697.
[8] G?testam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, et al. Ann Rheum Dis 2016;75:795–810.
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爱我请给我好看!

来源：(医学界风湿免疫频道)

【】网址：/a/2020/0708/kd248382.html

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