全球好药资讯|抗PD-1/PD-L1抗体（O药、K药、T药）治疗肺癌脑转移临床数据！

肺癌脑转移是临床常见而严重的病情，也是肺癌治疗失败的常见原因之一。非小细胞肺癌患者在病程中约有30%左右发生脑转移，小细胞肺癌在作出诊断时约有20%的患者已有脑转移，其中以大细胞未分化癌和腺癌较多见，鳞癌次之。

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近几年，脑转移的治疗手段也越来越完备。尤其是对非小细胞肺癌的研究进展，治疗手段日益多样化。那么，免疫药物对活动性肺癌脑转移的疗效怎么样呢？
2020年7月12日，《胸腺癌》杂志发表了一项回顾性研究，评估了抗PD‐1/PD‐L1单药治疗在伴有脑转移（BMs）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。
临床数据该研究纳入了242例晚期非小细胞肺癌患者，接受二线或后线的抗PD‐1/PD‐L1单药（O药、K药、T药）治疗。研究的主要终点为无进展生存期（PFS）和生存期（OS）。
该研究将活动性脑转移定义为未治疗或有症状的脑转移，在抗PD‐1/PD‐L1 抗体治疗开始时，需要全身使用相当于10 mg强的松龙的类固醇。将患者分为“活动”和“非活动”脑转移组，比较两组抗PD‐1/PD‐L1抗体在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面的疗效。
入组的人群特征为：活动性脑转移组（n=24） VS 非活动性脑转移组（n=173）的中位年龄为66.5岁 VS 67岁；男性比例为54% VS 71% ，女性比例为46% VS 29%；表现状态评分为0或1的比例为62% VS 83% ，评分为2-4的比例为38% VS 17%；有吸烟史的比例为62% VS 78%；组织学大部分均为非鳞状细胞癌（92% VS 73%）；EGFR/ALK状态为阴性比例为75% VS 84%；PD-L1 表达阳性比例为33% VS 45%；既往接受过≤2种化疗方案的比例为58% VS 80%；既往接受过≥3种化疗方案的比例为42% VS 20% 。所有患者之前都未接受抗PD-1/PD-L1抗体治疗。

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图注：抗PD-1/PD-L1抗体（O药、K药、T药）治疗肺癌脑转移人群特征
研究结果显示：活动性脑转移组 VS 非活动性脑转移组的中位无进展生存期（mPFS）为1.3个月 VS 2.7个月；中位总生存期（mOS）为4.5个月 VS 16.3个月。

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图注：抗PD-1/PD-L1抗体（O药、K药、T药）治疗肺癌的PFS

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【全球好药资讯|抗PD-1/PD-L1抗体（O药、K药、T药）治疗肺癌脑转移临床数据！】图注：抗PD-1/PD-L1抗体（O药、K药、T药）治疗肺癌的OS
活动性脑转移组有24例患者，其中有15例患者有可测的颅内外病灶。颅内 VS颅外的反应率（RR）为13.3%（2/15） VS 26.7%（4/15），虽然控制了颅外病变(PR或SD) ，但在3例患者中观察到了颅内病变的进展；颅内 VS 颅外中位无进展生存期（PFS）为1.4个月 VS 2.2个月。

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图注：抗PD-1/PD-L1抗体（O药、K药、T药）治疗肺癌的颅内PFS
小结该研究表明，抗PD‐1/PD‐L1治疗对伴有活动性脑转移的非小细胞肺癌患者无效。活动性脑转移患者还需要进一步的免疫治疗研究。
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